Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychologische beoordeling van cognitieve achteruitgang bij patiënten met een duidelijke ziekte van Parkinson

30 januari 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Kenmerken van cognitieve achteruitgang tijdens de ziekte van Parkinson bij ouderen

Cognitieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson (PD) zijn niet zo voor de hand liggend als cognitieve stoornissen bij de ziekte van Alzheimer en hun diagnose wordt vaak pas laat gesteld. Als neuropsychologische beoordeling van cognitieve achteruitgang bij de ziekte van Parkinson goed ingeburgerd is, zijn de drempels van cognitieve tests die overeenkomen met dementie onbekend. Onlangs zijn nieuwe criteria voor de diagnose van dementie geassocieerd met PD voorgesteld door de bewegingsstoornisvereniging. In deze studie zullen twee groepen patiënten met idiopathische PD worden gescheiden en vergeleken op basis van hun Mini Mental State Examination (MMSE)-score (hoger of lager dan 26). Ingesloten patiënten zullen klinisch idiopathische PD hebben, zullen ouder zijn dan 65 jaar en zullen cognitieve klachten vertonen. Cognitieve en stemmingsstoornissen evenals motorische symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde schalen en er zal een neuropsychologische beoordeling worden uitgevoerd die in twee bezoeken wordt verzonden. Verschillen in de verdeling van gegevens van de twee patiëntengroepen zullen worden beoordeeld in statistische analyse met niet-parametrische tests. Het doel van deze studie is het bepalen van de meest effectieve tests en hun drempelwaarde die overeenkomt met een pathologische cognitieve achteruitgang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met idiopathische Parkinson komen uit een ambulante begeleiding op de afdeling Geriatrie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MMSE ≥ 16
  • impact van cognitieve stoornissen in het dagelijks leven
  • criteria van de UKPDSBB voor PD
  • stabiele toestand in PD
  • goedaardige wanen of behandelde psychose worden getolereerd
  • geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • dementie van andere oorsprong dan PD
  • cognitieve achteruitgang zonder impact op het dagelijks leven
  • MMSE < 16
  • delirium in de laatste 3 maanden
  • Ernstige depressie
  • Centrale anticholinergische medicatie
  • onvermogen om de cognitieve tests uit te voeren
  • ernstige cerebrovasculaire ziekte
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (patiënten met beschermende maatregelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EEN:
Patiënten met idiopathische PD en met MMSE < à 26
Ander: Neuropsychologische beoordeling
De geïncludeerde patiënten hadden klinisch idiopathische PD, waren ouder dan 65 jaar en vertoonden een cognitieve klacht. Een gedetailleerde registratie van de klinische geschiedenis (inclusief beoordeling van motorische, cognitieve en neuropsychiatrische symptomen, comorbide medische aandoeningen en medicatie) en neurologisch onderzoek werden uitgevoerd. Uitsluitingscriteria omvatten andere aandoeningen dan de ziekte van Parkinson die substantieel zouden kunnen bijdragen aan de motorische en/of cognitieve stoornissen van de proefpersoon, waaronder neurologische en ernstige psychiatrische stoornissen (delirium,...) die de cognitieve functies aantasten. Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen (d.w.z. Mentaal Staatsonderzoek (MMSE)
B:
Patiënten met idiopathische PD en met MMSE ≥ à 26
Ander: Neuropsychologische beoordeling
De geïncludeerde patiënten hadden klinisch idiopathische PD, waren ouder dan 65 jaar en vertoonden een cognitieve klacht. Een gedetailleerde registratie van de klinische geschiedenis (inclusief beoordeling van motorische, cognitieve en neuropsychiatrische symptomen, comorbide medische aandoeningen en medicatie) en neurologisch onderzoek werden uitgevoerd. Uitsluitingscriteria omvatten andere aandoeningen dan de ziekte van Parkinson die substantieel zouden kunnen bijdragen aan de motorische en/of cognitieve stoornissen van de proefpersoon, waaronder neurologische en ernstige psychiatrische stoornissen (delirium,...) die de cognitieve functies aantasten. Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen (d.w.z. Mentaal Staatsonderzoek (MMSE)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4682

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren