Нейропсихологическая оценка снижения когнитивных функций у пациентов с определенной болезнью Паркинсона
30 января 2020 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Характеристики снижения когнитивных функций при болезни Паркинсона у пожилых людей
Когнитивные расстройства при болезни Паркинсона (БП) не так очевидны, как когнитивные расстройства при болезни Альцгеймера, и их диагностика, как правило, происходит с задержкой.
Если нейропсихологическая оценка снижения когнитивных функций при болезни Паркинсона хорошо известна, пороги когнитивного тестирования, соответствующие деменции, неизвестны.
Недавно обществом, изучающим двигательные расстройства, были предложены новые критерии диагностики деменции, связанной с болезнью Паркинсона.
В этом исследовании две группы пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона будут разделены и сравнены в соответствии с их оценкой по шкале Mini Mental State Examination (MMSE) (выше или ниже 26).
Включенные пациенты будут иметь клинически идиопатическую болезнь Паркинсона, будут старше 65 лет и будут предъявлять когнитивные жалобы.
Когнитивные расстройства и расстройства настроения, а также двигательные симптомы будут оцениваться с использованием утвержденных шкал, а нейропсихологическая оценка будет проводиться в течение двух посещений.
Различия в распределении данных по двум группам пациентов будут оцениваться при статистическом анализе с помощью непараметрических тестов.
Целью данного исследования является определение наиболее эффективных тестов и их порогового значения, соответствующего патологическому снижению когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с идиопатическим БП выписываются из амбулаторного наблюдения в отделение гериатрии.
Описание
Критерии включения:
- MMSE ≥ 16
- Влияние когнитивных расстройств на повседневную жизнь
- критерии UKPDSBB для ПД
- стационарное состояние при частичном разряде
- доброкачественные бредовые идеи или леченный психоз допускаются
- получено информированное согласие
Критерий исключения:
- деменция другого происхождения, кроме БП
- снижение когнитивных функций без влияния на повседневную жизнь
- MMSE < 16
- делирий в течение последних 3 мес.
- Тяжелая депрессия
- Центральный антихолинергический препарат
- невозможность выполнить когнитивное тестирование
- основное цереброваскулярное заболевание
- невозможность дать информированное согласие (пациенты с защитными мерами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А:
Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона и с MMSE < 26
|
Включенные пациенты имели клинически идиопатическую болезнь Паркинсона, были старше 65 лет и предъявляли жалобы на когнитивные функции.
Была проведена подробная регистрация анамнеза (включая обзор двигательных, когнитивных и психоневрологических симптомов, сопутствующих заболеваний и лекарств) и неврологическое обследование.
Критерии исключения включали другие состояния, помимо БП, которые могли существенно способствовать двигательным и/или когнитивным нарушениям субъекта, включая неврологические и серьезные психические расстройства (делирий,…), влияющие на когнитивные функции.
Пациенты с серьезными когнитивными нарушениями (т.
Исследование психического состояния (MMSE)
|
|
Б:
Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона и с MMSE ≥ 26
|
Включенные пациенты имели клинически идиопатическую болезнь Паркинсона, были старше 65 лет и предъявляли жалобы на когнитивные функции.
Была проведена подробная регистрация анамнеза (включая обзор двигательных, когнитивных и психоневрологических симптомов, сопутствующих заболеваний и лекарств) и неврологическое обследование.
Критерии исключения включали другие состояния, помимо БП, которые могли существенно способствовать двигательным и/или когнитивным нарушениям субъекта, включая неврологические и серьезные психические расстройства (делирий,…), влияющие на когнитивные функции.
Пациенты с серьезными когнитивными нарушениями (т.
Исследование психического состояния (MMSE)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Когнитивные расстройства
- Болезнь Паркинсона
- Слабоумие
- Когнитивная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- 4682
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .