肺塞栓症: 予後の多機能評価 (PE-MAP)

肺塞栓症 (PE) は一般的な、生命を脅かす病気です。 米国の急性期病院におけるPEの初発発症率は1000人あたり0.23人で、院内死亡率は心原性ショックの場合の30％から右心室過負荷がない場合の約0％までの範囲であることがわかっている。または血行力学的障害 (1)。 右心室過負荷はあるが血行動態障害はない中間グループの患者の院内死亡率は約5%と評価されている。 心エコー検査で評価される右心室機能不全とトロポニン I および T の血清レベルは、院内死亡のリスクが高い肺塞栓症で血行力学的障害のない患者のサブグループを特定するための適格基準として提案されています。 これらの患者は、より積極的な治療によって恩恵を受ける可能性があります。

急性 PE 患者における心エコー検査による RVD と早期有害転帰 (PE 再発および死亡率) との関連を支持する多くの研究が報告されています (3-6)。 心エコー検査による RVD の有無に関わらず、PE 患者の院内死亡率は、血行力学的状態に関係なく、それぞれ 18.4% と 5.7% であることが判明しています (3)。 Ribeiroらは、急性肺塞栓症患者126人を対象に、は全体の院内死亡率が 7.9% であると報告しました (7)。 重度のRVD患者の死亡率は14.3%でした。 ICOPER 登録に含まれる急性肺塞栓症の非選択患者 2,454 人のコホートでは、2 週間死亡率は RVD を呈する患者では 15.9% であったのに対し、RVD を有さない患者では 8% でした (8)。 MAPPET では、RVD 患者の 10% が 30 日以内に死亡したのに対し、RVD を持たない患者では 4.1% でした (9)。 最近のデータにより、客観的に確認されたPE、正常な血圧、および心エコー検査によるRVDの証拠を持つ患者は、有害な転帰の発生率が高く、より積極的な治療によって利益が得られる可能性があることが確認されました(10)。

トロポニン I および T レベルは、急性肺塞栓症患者の院内死亡率および有害な院内転帰と関連しているとも報告されています (13-15)。

ヘリカル CT を用いた小規模な研究では、右心室と左心室の短軸径の比 (RV/LV) が RVD の存在の正確な兆候として提案されています (16-19)。 さらに、心室中隔の偏位や肺動脈と上行大動脈の直径の比など、他の基準も提案されています。 また、PE の程度 (肺動脈内の血栓負荷) は、RVD を予測するための重要なパラメーターとして提案されています (20-21)。 肺塞栓症患者120人を対象とした最近の遡及研究では、7人の患者がPEにより死亡した。 RV/LV 比と閉塞指数は両方とも、3 か月死亡率の有意な危険因子であることが示されました (それぞれ p = 0.04 および 0.01)。 肺動脈と上行大動脈の直径の比 (p = 0.66) や心室中隔の形状 (p = 0.20) については、そのような関係は見つかりませんでした。 RV/LV 比が 1.0 を超える PE 関連死亡率の陽性的中率は 10.1% (95% 信頼区間 [CI]: 2.9%、17.4%) でした。 RV/LV比が1.0以下で問題のない転帰に対する陰性的中率は100％（95％CI：94.3％、100％）であった。 閉塞指数が 40% 以上の患者では、PE による死亡リスクが 11.2 倍増加しました (95% CI: 1.3、93.6)。 CT 閉塞指数 (29% ± 17%) とミラー指数 (43% ± 25%) はよく相関しており (r = 0.867、p < 0.0001)、両方の CT 指数について研究者間で優れた一致が見られました (r = 0.944、p < 0.0001)。 p < 0.0001) およびミラー指数 (r = 0.904、p < 0.0001)。 40%を超えるCT閉塞指数により、患者の90%以上が右心室拡張であると特定されました。

研究の目的 研究の主な目的は、右心室機能不全を検出するためのスパイラル CT スキャンの精度を、現在の「ゴールドスタンダード」と比較して評価することです。 この研究の目的では、経胸壁心エコー検査によって評価される右心室機能不全および血清トロポニンレベルがゴールドスタンダードとみなされる。

研究の第二の目的は、スパイラル CT スキャンによって評価される右心室機能不全の予後値を評価することです。

実現可能性 評価可能な患者数を 200 名に増やすために、参加センターの放射線科部門は、CT スキャンで急性肺塞栓症陽性となったすべての患者について地元の研究者に警告するよう求められます。 地元の研究者は、経胸壁心エコー検査とトロポニンレベルの整理に取り組む必要があります。

1年間で研究を完了するには4つのセンターが必要です。