慢性閉塞性肺疾患 (COPD) および/または慢性心不全 (CHF) 患者の臨床評価
2012年6月6日 更新者:Leonardo M. Fabbri、University of Modena and Reggio Emilia
安定状態および増悪時の慢性閉塞性肺疾患(COPD)および/または慢性心不全(CHF)患者の臨床的、機能的および生物学的評価
COPD の主な危険因子である喫煙は、気道や肺の炎症だけでなく、全身への影響も引き起こします。
喫煙のこれらの全身的影響は、COPD 以外の慢性疾患、特に慢性心不全 (CHF) の発症に大きく寄与する可能性があります。
このプロジェクトの目的は、呼吸困難および/または慢性咳嗽のために病院に紹介された喫煙歴のある外来患者におけるCHFおよびCOPDの頻度と重症度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
COPDおよび/またはCHFと診断された50歳以上の患者100人を募集します。
COPD は、閉塞性肺疾患のグローバル イニシアチブ (GOLD) ガイドラインによると、一定の気流閉塞 (気管支拡張薬後の FEV1/FVC が 70% 未満) の存在によって定義されます。
各患者は、病歴と身体検査によって特徴付けられます。
COPD と診断された患者は次の条件を満たさなければなりません。 2) 10 パック年以上の喫煙者または元喫煙者である必要があり、3) 可変気流障害の病歴および/または喘息の診断の記録がないこと。
各患者は、吸入気管支拡張剤(400 µg アルブテロール)に対する可逆性を含む肺機能検査を行います。動脈血ガス、および定期的な血液検査。
さらに、各患者は通常の PA/LL 胸部 X 線検査を受けます。
CHF の診断は、欧州心臓病学会の基準に従って確立されます。
研究に参加する時点で、すべての患者は臨床的に安定した状態にあります(つまり、投薬量または頻度に変化はなく、過去6週間に病気の悪化や入院はありません)。
これらの患者の臨床的および生物学的追跡調査は、2009 年から 2011 年までの 2 年間、前向きに追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Modena、イタリア、41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年~91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COPD および/または CHF と診断された 50 歳以上の 100 人の患者、男性または女性、喫煙者または元喫煙者で、10 パックイヤー以上で、状態が安定している。
説明
包含基準:
- 白人
- 男性と女性
- 年齢 > 50 歳
- 喫煙歴 > 10 パック年
- GOLD 2008によるCOPDの診断および/またはESC 2008によるCHFの診断
除外基準:
- 気管支喘息の病歴
- 嚢胞性線維症、閉塞性細気管支炎、組織化肺炎 (BOOP)、気管支拡張症、TBC などの他の慢性疾患による固定された気流制限。
- 拘束性と閉塞性の複合機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD患者、CHF患者
喫煙歴のある COPD および CHF 患者 (> 10 パック/年)、男性および女性、50 歳以上、呼吸困難および慢性咳嗽のために病院に紹介。
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すべての患者は次のことを受けます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Leonardo M Fabbri, MD、University of Modena and Reggio Emilia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月6日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。