Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller kronisk hjertesvigt (CHF)

6. juni 2012 opdateret af: Leonardo M. Fabbri, University of Modena and Reggio Emilia

Klinisk, funktionel og biologisk vurdering af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller kronisk hjertesvigt (CHF) i stabile tilstande og under eksacerbation

Cigaretrygning, den største risikofaktor for KOL, forårsager ikke kun luftvejs- og lungebetændelse, men også systemiske effekter. Disse systemiske virkninger af rygning kan i væsentlig grad bidrage til udviklingen af ​​kroniske sygdomme, bortset fra KOL, især kronisk hjertesvigt (CHF). Formålet med dette projekt er at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​CHF og KOL hos ambulante patienter med rygehistorie henvist til hospitalet på grund af dyspnø og/eller kronisk hoste.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi rekrutterer 100 patienter over 50 år med diagnosen KOL og/eller CHF. KOL er defineret ved tilstedeværelsen af ​​fast luftstrømsobstruktion (post-bronkodilatator FEV1/FVC mindre end 70%) i henhold til retningslinjerne fra Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD). Hver patient vil blive karakteriseret ved sygehistorie og fysisk undersøgelse. Patienter med diagnosen KOL skal have: 1) haft en historie med kroniske luftvejssymptomer, dvs. hoste og opspyt og/eller åndenød og kun lejlighedsvis hvæsende vejrtrækning (SGRQ og MMRC spørgeskema); 2) de skulle være rygere eller tidligere rygere med mere end 10 pakkeår, og 3) et dokumenteret fravær af en historie med variabel luftstrømsobstruktion og/eller diagnosticering af astma. Hver patient vil udføre lungefunktionstests, herunder reversibilitet til inhaleret bronkodilatator (400 µg albuterol); arterielle blodgasser og rutinemæssige blodprøver. Derudover vil hver patient gennemgå regelmæssig PA/LL røntgen af ​​thorax. Diagnosen CHF er fastsat i henhold til kriterierne fra European Society of Cardiology. På tidspunktet for indtræden i undersøgelsen vil alle patienter være i klinisk stabil tilstand (dvs. ingen ændringer i medicindosering eller -frekvens og ingen forværring af sygdom eller hospitalsindlæggelser i de foregående 6 uger). Klinisk og biologisk opfølgning af disse patienter vil blive fulgt prospektivt i 2 år, fra 2009 til 2011.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter ældre end 50 år med diagnosen KOL og/eller CHF, mænd eller kvinder, rygere eller tidligere rygere med mere end 10 pakkeår, under stabile forhold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasiere
  • Hanner og hunner
  • Alder > 50 år
  • Rygehistorie > 10 pakkeår
  • Diagnose af KOL i henhold til GOLD 2008 og/eller diagnose af CHF ifølge ESC 2008

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bronkial astma
  • Fast luftstrømsbegrænsning på grund af andre kroniske sygdomme som cystisk fibrose, bronchiolitis obliterans organiserende lungebetændelse (BOOP), bronkiektasi, TBC osv.
  • Kombineret restriktiv-obstruktiv funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL-patienter, CHF-patienter
KOL- og CHF-patienter med rygehistorie (> 10 pakninger/år), mænd og kvinder, ældre end 50 år, henvist til hospitalet for dyspnø og kronisk hoste.

Alle patienter vil gennemgå:

  • fysisk undersøgelse
  • 6' minutters gangtest
  • lungefunktionstest (spirometri + volumener og reversibilitetstest)
  • kulilte-diffunderende kapacitet (DLCO) med enkeltåndingsteknik
  • EKG
  • ekkokardiografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonardo M Fabbri, MD, University of Modena and Reggio Emilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2010

Først opslået (Skøn)

3. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner