Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk bedömning av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och/eller kronisk hjärtsvikt (CHF)

6 juni 2012 uppdaterad av: Leonardo M. Fabbri, University of Modena and Reggio Emilia

Klinisk, funktionell och biologisk bedömning av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och/eller kronisk hjärtsvikt (CHF) under stabila tillstånd och under exacerbation

Cigarettrökning, den största riskfaktorn för KOL, orsakar inte bara luftvägs- och lunginflammation, utan också systemiska effekter. Dessa systemiska effekter av rökning kan väsentligt bidra till utvecklingen av kroniska sjukdomar, andra än KOL, särskilt kronisk hjärtsvikt (CHF). Syftet med detta projekt är att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av CHF och KOL hos polikliniska patienter med anamnes på rökning som remitterats till sjukhus på grund av dyspné och/eller kronisk hosta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att rekrytera 100 patienter äldre än 50 år med diagnosen KOL och/eller CHF. KOL definieras av förekomsten av fast luftflödesobstruktion (efter luftrörsvidgande FEV1/FVC mindre än 70%) enligt Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) riktlinjer. Varje patient kommer att kännetecknas av medicinsk historia och fysisk undersökning. Patienter med diagnosen KOL måste ha: 1) haft en historia av kroniska luftvägssymtom, d.v.s. hosta och sputum och/eller andfåddhet och endast enstaka väsande andning (SGRQ och MMRC Questionnaire); 2) de måste vara rökare eller före detta rökare med mer än 10 pack-år, och 3) en dokumenterad frånvaro av en historia av variabelt luftflödesobstruktion och/eller diagnos av astma. Varje patient kommer att utföra lungfunktionstester, inklusive reversibilitet till inhalerad bronkodilator (400 µg albuterol); arteriella blodgaser och rutinmässiga blodprover. Dessutom kommer varje patient att genomgå regelbunden PA/LL lungröntgen. Diagnosen CHF fastställs enligt kriterierna från European Society of Cardiology. Vid tidpunkten för inträde i studien kommer alla patienter att vara i kliniskt stabilt tillstånd (dvs. inga förändringar i läkemedelsdosering eller frekvens, och inga exacerbationer av sjukdom eller sjukhusinläggningar under de föregående 6 veckorna). Klinisk och biologisk uppföljning av dessa patienter kommer att följas prospektivt under 2 år, från 2009 till 2011.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 93 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 patienter äldre än 50 år med diagnosen KOL och/eller CHF, män eller kvinnor, rökare eller före detta rökare med mer än 10 pack-år, under stabila tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kaukasier
  • Hanar och honor
  • Ålder > 50 år
  • Rökhistorik > 10 packår
  • Diagnos av KOL enligt GOLD 2008 och/eller diagnos av CHF enligt ESC 2008

Exklusions kriterier:

  • Historia av bronkial astma
  • Fast luftflödesbegränsning på grund av andra kroniska sjukdomar som cystisk fibros, bronkiolit obliterans organiserande lunginflammation (BOOP), bronkiektasis, TBC etc.
  • Kombinerad restriktiv-obstruktiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL-patienter, CHF-patienter
KOL- och CHF-patienter med rökanamnes (> 10 pack/år), män och kvinnor, äldre än 50 år, remitterade till sjukhus för dyspné och kronisk hosta.

Alla patienter kommer att genomgå:

  • fysisk undersökning
  • 6' Minute Walk-test
  • lungfunktionstest (spirometri + volymer och reversibilitetstest)
  • kolmonoxiddiffunderande kapacitet (DLCO) med enkelandningsteknik
  • EKG
  • ekokardiografi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Leonardo M Fabbri, MD, University of Modena and Reggio Emilia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2010

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

3
Prenumerera