만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 만성 심부전(CHF) 환자의 임상 평가
2012년 6월 6일 업데이트: Leonardo M. Fabbri, University of Modena and Reggio Emilia
안정 상태 및 악화 시 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 만성 심부전(CHF) 환자의 임상적, 기능적 및 생물학적 평가
COPD의 주요 위험인자인 흡연은 기도와 폐의 염증뿐만 아니라 전신적인 영향을 미친다.
흡연의 이러한 전신 효과는 COPD 이외의 만성 질환, 특히 만성 심부전(CHF)의 발병에 실질적으로 기여할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 호흡곤란 및/또는 만성 기침으로 인해 병원에 의뢰된 흡연 이력이 있는 외래 환자의 CHF 및 COPD의 빈도와 중증도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 및/또는 CHF 진단을 받은 50세 이상의 환자 100명을 모집합니다.
COPD는 GOLD(Global Initiative for Obstructive Lung Disease) 가이드라인에 따라 고정된 기류 폐쇄(기관지확장제 후 FEV1/FVC 70% 미만)의 존재로 정의됩니다.
각 환자는 병력 및 신체 검사를 특징으로 합니다.
COPD 진단을 받은 환자는 1) 만성 호흡기 증상의 병력이 있어야 합니다. 2) 그들은 10갑년 이상의 흡연자이거나 과거 흡연자여야 했습니다.
각 환자는 흡입 기관지확장제(400μg 알부테롤)에 대한 가역성을 포함하여 폐 기능 검사를 수행합니다. 동맥혈 가스 및 일상적인 혈액 검사.
또한 각 환자는 정기적으로 PA/LL 흉부 X-레이를 받습니다.
CHF의 진단은 European Society of Cardiology의 기준에 따라 확립됩니다.
연구에 참가할 때 모든 환자는 임상적으로 안정적인 상태에 있을 것입니다(즉, 약물 투여량 또는 빈도의 변화가 없고 이전 6주 동안 질병의 악화 또는 입원이 없음).
이들 환자의 임상 및 생물학적 추적은 2009년부터 2011년까지 2년 동안 전향적으로 추적될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COPD 및/또는 CHF 진단을 받은 50세 이상의 환자 100명, 남성 또는 여성, 흡연자 또는 10갑년 이상의 금연자, 안정된 상태.
설명
포함 기준:
- 백인
- 남성과 여성
- 나이 > 50세
- 흡연력 > 10갑년
- GOLD 2008에 따른 COPD 진단 및/또는 ESC 2008에 따른 CHF 진단
제외 기준:
- 기관지 천식의 병력
- 낭포성 섬유증, 폐쇄세기관지염 조직폐렴(BOOP), 기관지확장증, TBC 등과 같은 다른 만성 질환으로 인한 고정 기류 제한
- 복합 제한-폐쇄 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD 환자, CHF 환자
50세 이상의 흡연 이력(> 10갑/년)이 있는 COPD 및 CHF 환자는 호흡곤란 및 만성 기침으로 병원에 의뢰되었습니다.
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모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonardo M Fabbri, MD, University of Modena and Reggio Emilia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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