Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk vurdering av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og/eller kronisk hjertesvikt (CHF)

6. juni 2012 oppdatert av: Leonardo M. Fabbri, University of Modena and Reggio Emilia

Klinisk, funksjonell og biologisk vurdering av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og/eller kronisk hjertesvikt (CHF) i stabile tilstander og under eksacerbasjon

Sigarettrøyking, den største risikofaktoren for KOLS, forårsaker ikke bare luftveis- og lungebetennelse, men også systemiske effekter. Disse systemiske effektene av røyking kan i vesentlig grad bidra til utviklingen av kroniske sykdommer, andre enn KOLS, spesielt kronisk hjertesvikt (CHF). Målet med dette prosjektet er å vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av CHF og KOLS hos polikliniske pasienter med røykehistorie henvist til sykehus på grunn av dyspné og/eller kronisk hoste.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi skal rekruttere 100 pasienter over 50 år med diagnosen KOLS og/eller CHF. KOLS er definert ved tilstedeværelse av fast luftstrømobstruksjon (post-bronkodilatator FEV1/FVC mindre enn 70%) i henhold til retningslinjer fra Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD). Hver pasient vil bli preget av sykehistorie og fysisk undersøkelse. Pasienter med en KOLS-diagnose må ha: 1) hatt en historie med kroniske luftveissymptomer, dvs. hoste og oppspytt og/eller pustevansker og kun sporadisk hvesing (SGRQ og MMRC Questionnaire); 2) de måtte være røykere eller tidligere røykere med mer enn 10 pakkeår, og 3) et dokumentert fravær av en historie med variabel luftstrømsobstruksjon og/eller diagnostisering av astma. Hver pasient vil utføre lungefunksjonstester, inkludert reversibilitet til inhalert bronkodilatator (400 µg albuterol); arterielle blodgasser og rutinemessige blodprøver. I tillegg vil hver pasient gjennomgå regelmessig PA/LL røntgen av thorax. Diagnosen CHF er etablert i henhold til kriteriene til European Society of Cardiology. Ved inntreden i studien vil alle pasienter være i klinisk stabil tilstand (dvs. ingen endringer i medisindosering eller frekvens, og ingen forverring av sykdom eller sykehusinnleggelser i løpet av de foregående 6 ukene). Klinisk og biologisk oppfølging av disse pasientene vil bli fulgt prospektivt i 2 år, fra 2009 til 2011.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 93 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter eldre enn 50 år med diagnosen KOLS og/eller CHF, mannlige eller kvinnelige, røykere eller eks-røykere med mer enn 10 pakningsår, under stabile forhold.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kaukasiere
  • Hanner og hunner
  • Alder > 50 år
  • Røykehistorie > 10 pakkeår
  • Diagnose av KOLS i henhold til GOLD 2008 og/eller diagnose av CHF i henhold til ESC 2008

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bronkial astma
  • Fast luftstrømbegrensning på grunn av andre kroniske sykdommer som cystisk fibrose, bronchiolitis obliterans organiserende lungebetennelse (BOOP), bronkiektasi, TBC etc.
  • Kombinert restriktiv-obstruktiv funksjonsnedsettelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS-pasienter, CHF-pasienter
KOLS- og CHF-pasienter med røykehistorie (> 10 pakninger/år), menn og kvinner, eldre enn 50 år, henvist til sykehus for dyspné og kronisk hoste.

Alle pasienter vil gjennomgå:

  • fysisk undersøkelse
  • 6' minutters gangetest
  • lungefunksjonstesting (spirometri + volum og reversibilitetstesting)
  • karbonmonoksiddiffunderende kapasitet (DLCO) med enkeltpusteteknikk
  • EKG
  • ekkokardiografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonardo M Fabbri, MD, University of Modena and Reggio Emilia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

3
Abonnere