Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и/или хронической сердечной недостаточностью (ХСН)

6 июня 2012 г. обновлено: Leonardo M. Fabbri, University of Modena and Reggio Emilia

Клинико-функциональная и биологическая оценка больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и/или хронической сердечной недостаточностью (ХСН) в стабильном состоянии и при обострении

Курение сигарет, основной фактор риска ХОБЛ, вызывает не только воспаление дыхательных путей и легких, но и системные эффекты. Эти системные эффекты курения могут существенно способствовать развитию хронических заболеваний, отличных от ХОБЛ, особенно хронической сердечной недостаточности (ХСН). Целью данного проекта является оценка частоты и тяжести ХСН и ХОБЛ у амбулаторных пациентов с курением в анамнезе, направленных в стационар по поводу одышки и/или хронического кашля.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы наберем 100 пациентов старше 50 лет с диагнозом ХОБЛ и/или ХСН. ХОБЛ определяется наличием фиксированной обструкции дыхательных путей (постбронходилататорный ОФВ1/ФЖЕЛ менее 70%) в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по обструктивным заболеваниям легких (GOLD). Каждый пациент будет охарактеризован историей болезни и физическим осмотром. Пациенты с диагнозом ХОБЛ должны иметь: 1) наличие в анамнезе хронических респираторных симптомов, т. е. кашля с мокротой и/или одышки и лишь эпизодических хрипов (опросник SGRQ и MMRC); 2) они должны были быть курильщиками или бывшими курильщиками со стажем более 10 пачек в год и 3) документально подтвержденным отсутствием в анамнезе вариабельной обструкции дыхательных путей и/или диагноза астмы. Каждому пациенту будут выполняться тесты функции легких, в том числе обратимость к ингаляционному бронходилататору (400 мкг альбутерола); газы артериальной крови и рутинные анализы крови. Кроме того, каждый пациент будет проходить регулярную рентгенографию грудной клетки PA/LL. Диагноз ХСН устанавливается в соответствии с критериями Европейского общества кардиологов. На момент включения в исследование все пациенты будут находиться в клинически стабильном состоянии (т. е. без изменений в дозировке или частоте приема лекарств, а также без обострений заболевания или госпитализаций в предшествующие 6 недель). Клинико-биологическое наблюдение за этими пациентами будет осуществляться проспективно в течение 2 лет, с 2009 по 2011 год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Modena, Италия, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 91 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов старше 50 лет с диагнозом ХОБЛ и/или ХСН, мужчины или женщины, курящие или бывшие курильщики со стажем более 10 пачко-лет, в стабильном состоянии.

Описание

Критерии включения:

  • европеоиды
  • Самцы и самки
  • Возраст > 50 лет
  • Стаж курения > 10 пачек лет
  • Диагностика ХОБЛ по GOLD 2008 и/или диагностика ХСН по ESC 2008

Критерий исключения:

  • История бронхиальной астмы
  • Фиксированное ограничение воздушного потока из-за других хронических заболеваний, таких как муковисцидоз, облитерирующий бронхиолит, организующая пневмония (ОБОП), бронхоэктазы, туберкулез и т. д.
  • Комбинированные рестриктивно-обструктивные функциональные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные ХОБЛ, больные ХСН
Пациенты с ХОБЛ и ХСН с курением в анамнезе (> 10 пачек/лет), мужчины и женщины, старше 50 лет, обратились в больницу по поводу одышки и хронического кашля.

Все пациенты проходят:

  • медицинский осмотр
  • Тест 6-минутной ходьбы
  • исследование функции легких (спирометрия + тестирование объемов и обратимости)
  • диффузионная способность угарного газа (DLCO) при однократном дыхании
  • ЭКГ
  • эхокардиография

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Leonardo M Fabbri, MD, University of Modena and Reggio Emilia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться