Avaliação Clínica de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e/ou Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC)
6 de junho de 2012 atualizado por: Leonardo M. Fabbri, University of Modena and Reggio Emilia
Avaliação Clínica, Funcional e Biológica de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e/ou Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) em Condições Estáveis e Durante Exacerbação
O tabagismo, principal fator de risco para DPOC, causa não apenas inflamação das vias aéreas e pulmonares, mas também efeitos sistêmicos.
Esses efeitos sistêmicos do tabagismo podem contribuir substancialmente para o desenvolvimento de doenças crônicas, além da DPOC, particularmente a insuficiência cardíaca crônica (ICC).
O objetivo deste projeto é avaliar a frequência e a gravidade da ICC e da DPOC em doentes ambulatoriais com antecedentes tabágicos encaminhados para o Hospital por dispneia e/ou tosse crónica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutaremos 100 pacientes com mais de 50 anos com diagnóstico de DPOC e/ou ICC.
A DPOC é definida pela presença de obstrução fixa do fluxo aéreo (FEV1/FVC pós-broncodilatador menor que 70%) de acordo com as diretrizes da Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD).
Cada paciente será caracterizado pela história médica e exame físico.
Os pacientes com diagnóstico de DPOC devem ter: 1) história de sintomas respiratórios crônicos, ou seja, tosse e escarro e/ou falta de ar e apenas sibilância ocasional (SGRQ e Questionário MMRC); 2) tinham que ser fumantes ou ex-fumantes com mais de 10 anos-maço e 3) ausência documentada de história de obstrução variável ao fluxo aéreo e/ou diagnóstico de asma.
Cada paciente realizará testes de função pulmonar, incluindo reversibilidade ao broncodilatador inalatório (400 µg de salbutamol); gasometria arterial e exames de sangue de rotina.
Além disso, cada paciente será submetido a radiografia de tórax PA/LL regular.
O diagnóstico de ICC é estabelecido de acordo com os critérios da European Society of Cardiology.
No momento da entrada no estudo, todos os pacientes estarão em condição clinicamente estável (ou seja, sem alterações na dosagem ou frequência da medicação e sem exacerbações da doença ou internações hospitalares nas 6 semanas anteriores).
O acompanhamento clínico e biológico desses pacientes será prospectivo por 2 anos, de 2009 a 2011.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Modena, Itália, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
100 pacientes com mais de 50 anos com diagnóstico de DPOC e/ou ICC, homens ou mulheres, fumantes ou ex-fumantes com mais de 10 anos-maço, em condições estáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- caucasianos
- machos e fêmeas
- Idade > 50 anos
- Histórico de tabagismo > 10 maços anos
- Diagnóstico de DPOC de acordo com GOLD 2008 e/ou diagnóstico de ICC de acordo com ESC 2008
Critério de exclusão:
- Histórico de asma brônquica
- Limitação fixa do fluxo aéreo devido a outras doenças crônicas, como fibrose cística, bronquiolite obliterante, pneumonia em organização (BOOP), bronquiectasias, TBC etc.
- Comprometimento funcional restritivo-obstrutivo combinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DPOC, pacientes com ICC
Doentes com DPOC e ICC com antecedentes tabágicos (> 10 maços/ano), de ambos os sexos, com idade superior a 50 anos, referenciados ao Hospital por dispneia e tosse crónica.
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Todos os pacientes serão submetidos a:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo M Fabbri, MD, University of Modena and Reggio Emilia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFPS-2006-8-334056
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