電気診断評価と臨床検査に基づく一次修復と二次修復の比較
2010年5月19日 更新者：Isfahan University of Medical Sciences
末梢神経損傷におけるきれいな切除の修復のための外科的方法の研究
この研究の目的は、どの外科的アプローチが結果として末梢神経のきれいな離断損傷に適しているかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
手と上肢の主要な神経幹への損傷の治療は、主要で挑戦的な再建の問題のままです。
私たちの目標は、電気診断評価と臨床検査によって、正中神経および/または尺骨神経の一次修復と二次修復を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Al-Zahra University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩と手首の間にきれいな離断損傷が確認された患者
除外基準:
- クラッシュ傷害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：二次修理
最初の週を超えた二次閉鎖。
神経を端から端まで（エピ－エピネウリウム、エピ－エピネウリウム）吻合として修復するために行った。
これは、現在の腱と筋肉の損傷の修復後に行われました。
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1週間後,神経をエンドツーエンド(エピ‐エピネウリウム,エピ‐エピネウリウム)吻合として修復した。
これは、現在の腱と筋肉の損傷の修復後に行われました。
他の名前：
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他の：一次修理
最初の数日間、神経を端から端まで（エピ - エピネウリウム、エピ - エピネウリウム）吻合として修復するために行った。
これは、現在の腱と筋肉の損傷の修復後に行われました。
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最初の数日間、神経を端から端まで（エピ - エピネウリウム、エピ - エピネウリウム）吻合として修復しました。
これは、現在の腱と筋肉の損傷の修復後に行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能
時間枠：術後18ヶ月
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運動レベルの識別は、英国医学研究評議会の指導に基づいて行われました。 正中神経には短母指外転筋 (APB) を使用し、尺骨神経には小指外転筋 (ADM) を使用しました。
次のように: 0、M0、M1、および M2。 1、M3; 2、M4。
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術後18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚回復
時間枠：術後18ヶ月
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運動レベルと感覚レベルの識別は、英国医学研究評議会の指導に基づいて行われました。 正中神経には短母指外転筋 (APB) を使用し、尺骨神経には小指外転筋 (ADM) を使用しました。
結果は次のように採点されました: 0、S0、S1、および S2。 1、S3; 2、S4およびS5。
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術後18ヶ月
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神経伝導速度
時間枠：術後18ヶ月
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電気診断評価のために、神経伝導速度 (NCV) を運動および感覚としてテストしました。
結果はエール感覚尺度に従って分類され、神経の感覚および機能の重症度は次のように採点された：0、感覚なし。 1、感覚の低下または異常; 2、正常な感覚。
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術後18ヶ月
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筋電図
時間枠：術後18ヶ月
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EMGの場合、針電極が皮膚を通して筋肉に挿入され、損傷した神経が供給されました。
登録された波形の存在、サイズ、形状、および神経が刺激されたときに反応する筋肉の能力。
また、これらの結果は次のようにスコア付けされました。0、活動なし。 1、少数または単一の動き; 2、部分的な活動。 3、フル活動。
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術後18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月19日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。