Porównanie naprawy pierwotnej z wtórną na podstawie oceny elektrodiagnostycznej i badania klinicznego
19 maja 2010 zaktualizowane przez: Isfahan University of Medical Sciences
Badanie metod chirurgicznych naprawy czystych przecięć w urazach nerwów obwodowych
Celem tego badania jest określenie, które podejście chirurgiczne jest lepsze w przypadku uszkodzenia czystego przecięcia nerwów obwodowych w wynikach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie urazów głównych pni nerwowych ręki i kończyny górnej pozostaje poważnym i trudnym problemem rekonstrukcyjnym.
Naszym celem było porównanie pierwotnej i wtórnej naprawy nerwu pośrodkowego i/lub łokciowego na podstawie oceny elektrodiagnostycznej i badania klinicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z potwierdzonym urazem czystego przecięcia między ramieniem a nadgarstkiem
Kryteria wyłączenia:
- urazy zmiażdżenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: naprawa wtórna
wtórne zamknięcie poza pierwszym tygodniem
Nerw prowadzono do naprawy jako zespolenia koniec do końca (epi-epineurium, epi-epineurium).
Zostało to wykonane po naprawie obecnych urazów ścięgien i mięśni.
|
po tygodniu przeprowadzono naprawę nerwu jako zespolenia end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium).
Zostało to wykonane po naprawie obecnych urazów ścięgien i mięśni.
Inne nazwy:
|
|
INNY: naprawa podstawowa
w pierwszych dniach przeprowadzano naprawę nerwu jako zespolenia end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium).
Zostało to wykonane po naprawie obecnych urazów ścięgien i mięśni.
|
w pierwszych dniach przeprowadzano naprawę nerwu jako zespolenia end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium).
Zostało to wykonane po naprawie obecnych urazów ścięgien i mięśni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: w 18 miesięcy po operacji
|
Identyfikację poziomu motorycznego wykonano na podstawie wytycznych British Medical Research Council. Dla nerwu pośrodkowego zastosowano odwodziciela kciuka krótkiego (APB), a dla nerwu łokciowego odwodziciela palca małego (ADM).
w następujący sposób: 0, M0, M1 i M2; 1, M3; 2, M4.
|
w 18 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
regeneracja sensoryczna
Ramy czasowe: w 18 miesięcy po operacji
|
Identyfikację poziomu motorycznego i czuciowego przeprowadzono w oparciu o zalecenia British Medical Research Council. Dla nerwu pośrodkowego zastosowano odwodziciela krótkiego kciuka (APB), a dla nerwu łokciowego odwodziciela palca małego (ADM).
Wyniki oceniano następująco: 0, S0, S1 i S2; 1, S3; 2, S4 i S5.
|
w 18 miesięcy po operacji
|
|
szybkość przewodzenia nerwów
Ramy czasowe: w 18 miesięcy po operacji
|
W celu oceny elektrodiagnostycznej zbadano szybkość przewodzenia nerwów (NCV) jako ruchową i czuciową.
Wyniki sklasyfikowane według skali sensorycznej Yale oraz nasilenia czucia i funkcji nerwów oceniono następująco: 0, brak czucia; 1, zmniejszone lub nieprawidłowe czucie; 2, normalne uczucie.
|
w 18 miesięcy po operacji
|
|
elektromiografia
Ramy czasowe: w 18 miesięcy po operacji
|
W przypadku EMG elektrodę igłową wprowadzano przez skórę do mięśnia zaopatrywanego przez uszkodzony nerw.
Zarejestrowano obecność, rozmiar i kształt fali oraz zdolność mięśnia do reagowania na stymulację nerwów.
Również te wyniki oceniono następująco: 0, brak aktywności; 1, kilka lub pojedynczy ruch; 2, częściowa aktywność; 3, pełna aktywność.
|
w 18 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-1213-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .