Vergelijking van primair met secundair herstel op basis van elektrodiagnostische beoordeling en klinisch onderzoek
19 mei 2010 bijgewerkt door: Isfahan University of Medical Sciences
Studie van chirurgische methoden voor het herstel van schone doorsnijdingen bij perifere zenuwbeschadigingen
Het doel van deze studie is om te bepalen welke chirurgische benadering beter is voor schone doorsnijdingen in perifere zenuwen in uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Behandeling van verwondingen aan grote zenuwbanen in de hand en bovenste extremiteit blijft een groot en uitdagend reconstructief probleem.
Ons doel was om primair versus secundair herstel van de nervus medianus en/of nervus ulnaris te vergelijken door middel van elektrodiagnostische beoordeling en klinisch onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met bevestigde schone doorsnijding tussen schouder en pols
Uitsluitingscriteria:
- kneuzingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: secundaire reparatie
secundaire sluiting na de eerste week
zenuw werd geleid om te herstellen als end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose.
Dit werd uitgevoerd na het herstel van de huidige pezen en spierblessures.
|
na een week werd de zenuw geleid om te herstellen als end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose.
Dit werd uitgevoerd na het herstel van de huidige pezen en spierblessures.
Andere namen:
|
|
ANDER: primaire reparatie
tijdens de eerste dagen werd de zenuw geleid om te herstellen als end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose.
Dit werd uitgevoerd na het herstel van de huidige pezen en spierblessures.
|
tijdens de eerste dagen werd de zenuw geleid om te herstellen als end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose.
Dit werd uitgevoerd na het herstel van de huidige pezen en spierblessures.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motor functie
Tijdsspanne: 18 maanden na de operatie
|
identificatie van het motorische niveau werd gedaan op basis van de richtlijnen van de British Medical Research Council. De abductor pollicis brevis (APB) werd gebruikt voor de medianuszenuw en de abductor digiti minimi (ADM) voor de nervus ulnaris.
als volgt: 0, M0, M1 en M2; 1, M3; 2, M4.
|
18 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensorisch herstel
Tijdsspanne: 18 maanden na de operatie
|
identificatie van het motorische en sensorische niveau werd gedaan op basis van de richtlijnen van de British Medical Research Council. De abductor pollicis brevis (APB) werd gebruikt voor de medianuszenuw en de abductor digiti minimi (ADM) voor de nervus ulnaris.
De resultaten werden als volgt gescoord: 0, S0, S1 en S2; 1, S3; 2, S4 en S5.
|
18 maanden na de operatie
|
|
zenuwgeleidingssnelheid
Tijdsspanne: 18 maanden na de operatie
|
Voor elektrodiagnostische beoordeling werd de zenuwgeleidingssnelheid (NCV) getest als motorisch en sensorisch.
De resultaten gecategoriseerd volgens de sensorische schaal van Yale en de ernst van het gevoel en de functie van de zenuwen werden als volgt gescoord: 0, geen gevoel; 1, verminderd of abnormaal gevoel; 2, normaal gevoel.
|
18 maanden na de operatie
|
|
elektromyografie
Tijdsspanne: 18 maanden na de operatie
|
Voor een EMG werd een naaldelektrode door de huid ingebracht in de spier die door de beschadigde zenuw werd gevoed.
De aanwezigheid, grootte en vorm van de geregistreerde golfvorm en het vermogen van de spier om te reageren wanneer de zenuwen werden gestimuleerd.
Ook deze resultaten scoorden als volgt: 0, geen activiteit; 1, weinig of enkele beweging; 2, gedeeltelijke activiteit; 3, volledige activiteit.
|
18 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASD-1213-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .