Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání primární a sekundární opravy na základě elektrodiagnostického posouzení a klinického vyšetření

19. května 2010 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences

Studium chirurgických metod pro opravu čistých transekcí u poranění periferních nervů

Účelem této studie je určit, který chirurgický přístup je lepší pro čisté transsekční poranění periferních nervů ve výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba poranění hlavních nervových kmenů v ruce a horní končetině zůstává velkým a náročným rekonstrukčním problémem. Naším cílem bylo porovnat primární versus sekundární opravu středního a/nebo ulnárního nervu elektrodiagnostickým posouzením a klinickým vyšetřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s potvrzeným čistým transekčním poraněním mezi ramenem a zápěstím

Kritéria vyloučení:

  • drcení zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: sekundární oprava
sekundární uzavření po prvním týdnu nervu byla provedena oprava jako end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomóza. To bylo provedeno po opravě současných šlach a svalových zranění.
Postup: sekundární oprava
po jednom týdnu byl nerv proveden k opravě jako end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomóza. To bylo provedeno po opravě současných šlach a svalových zranění.
Ostatní jména:
  • NCV, EMG
JINÝ: primární oprava
během prvních dnů byl nerv veden k opravě jako end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomóza. To bylo provedeno po opravě současných šlach a svalových zranění.
Postup: primární oprava
během prvních dnů byl nerv veden k opravě jako end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomóza. To bylo provedeno po opravě současných šlach a svalových zranění.
Ostatní jména:
  • NCV, EMG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce motoru
Časové okno: v 18 měsících po operaci
identifikace motorické úrovně byla provedena na základě doporučení British Medical Research Council. Abductor pollicis brevis (APB) byl použit pro střední nerv a abductor digiti minimi (ADM) pro nerv ulnaris. následovně: 0, MO, M1 a M2; 1, M3; 2, M4.
v 18 měsících po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smyslové zotavení
Časové okno: v 18 měsících po operaci
identifikace motorické a senzorické úrovně byla provedena na základě rady British Medical Research Council. Abductor pollicis brevis (APB) byl použit pro střední nerv a abductor digiti minimi (ADM) pro nerv ulnaris. Výsledky byly hodnoceny následovně: 0, SO, S1 a S2; 1, S3; 2, S4 a S5.
v 18 měsících po operaci
rychlost nervového vedení
Časové okno: v 18 měsících po operaci
Pro elektrodiagnostické hodnocení byla testována rychlost nervového vedení (NCV) jako motorická a senzorická. Výsledky kategorizované podle Yaleovy senzorické škály a závažnosti čití a funkce nervů byly hodnoceny následovně: 0, žádný pocit; 1, snížená nebo abnormální citlivost; 2, normální pocit.
v 18 měsících po operaci
elektromyografie
Časové okno: v 18 měsících po operaci
Pro EMG byla jehlová elektroda vložena přes kůži do svalu, který poškodil zásobený nerv. Přítomnost, velikost a tvar zaznamenané vlny a schopnost svalu reagovat, když byly nervy stimulovány. Také tyto výsledky byly hodnoceny následovně: 0, žádná aktivita; 1, malý nebo jeden pohyb; 2, dílčí činnost; 3, plná aktivita.
v 18 měsících po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASD-1213-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění periferních nervů

Klinické studie na sekundární oprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit