Jämföra primär med sekundär reparation av baserat på elektrodiagnostisk bedömning och klinisk undersökning
19 maj 2010 uppdaterad av: Isfahan University of Medical Sciences
Studie av kirurgiska metoder för reparation av rena transektioner vid perifera nervskador
Syftet med denna studie är att avgöra vilket kirurgiskt tillvägagångssätt som är bättre för ren transektionsskada i perifera nerver i utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandling av skador på större nervstammar i hand och övre extremitet är fortfarande ett stort och utmanande rekonstruktionsproblem.
Vårt mål var att jämföra primär kontra sekundär reparation av median- och/eller ulnarus genom elektrodiagnostisk bedömning och klinisk undersökning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med bekräftad ren transektionsskada mellan axel och handled
Exklusions kriterier:
- klämskador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: sekundär reparation
sekundär stängning efter den första veckan.den
nerv leddes för att reparera som ände till ände (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomos.
Detta utfördes efter reparation av nuvarande senor och muskelskador.
|
efter en vecka leddes nerven för att reparera som ände till ände (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomos.
Detta utfördes efter reparation av nuvarande senor och muskelskador.
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: primär reparation
under de första dagarna leddes nerven för att reparera som ände till ände (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomos.
Detta utfördes efter reparation av nuvarande senor och muskelskador.
|
under de första dagarna leddes nerven för att reparera som ände till ände (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomos.
Detta utfördes efter reparation av nuvarande senor och muskelskador.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
motorisk funktion
Tidsram: 18 månader efter operationen
|
identifiering av motorisk nivå gjordes baserat på British Medical Research Council guidad. Abductor pollicis brevis (APB) användes för medianusnerven och abductor digiti minimi (ADM) för ulnarnerven.
enligt följande: O, MO, Ml och M2; 1, M3; 2, M4.
|
18 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensorisk återhämtning
Tidsram: 18 månader efter operationen
|
identifiering av motorisk och sensorisk nivå gjordes baserat på British Medical Research Councils vägledning. Abductor pollicis brevis (APB) användes för medianusnerven och abductor digiti minimi (ADM) för ulnarnerven.
Resultaten fick följande poäng: 0, S0, S1 och S2; 1, S3; 2, S4 och S5.
|
18 månader efter operationen
|
|
nervledningshastighet
Tidsram: 18 månader efter operationen
|
För elektrodiagnostisk bedömning testades nervledningshastighet (NCV) som motorisk och sensorisk.
Resultaten kategoriserade enligt Yale sensoriska skala och svårighetsgraden av känslan och nervernas funktion poängsattes enligt följande: 0, ingen känsla; 1, minskad eller onormal känsel; 2, normal känsla.
|
18 månader efter operationen
|
|
elektromyografi
Tidsram: 18 månader efter operationen
|
För en EMG fördes en nålelektrod in genom huden in i muskeln som skadade nerven.
Närvaron, storleken och formen av vågformen registreras och muskelns förmåga att svara när nerverna stimulerades.
Även dessa resultat fick följande poäng: 0, ingen aktivitet; 1, få eller enstaka rörelser; 2, delaktivitet; 3, full aktivitet.
|
18 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2010
Första postat (UPPSKATTA)
5 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2010
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASD-1213-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .