- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01116362
Ensisijaisen korjauksen vertaaminen toissijaiseen korjaukseen, joka perustuu elektrodiagnostiseen arviointiin ja kliiniseen tutkimukseen
keskiviikko 19. toukokuuta 2010 päivittänyt: Isfahan University of Medical Sciences
Tutkimus kirurgisista menetelmistä puhtaiden leikkausten korjaamiseksi ääreishermovaurioissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä kirurginen lähestymistapa on parempi ääreishermojen puhtaan leikkausvamman lopputuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden ja yläraajojen suurien hermorunkojen vammojen hoito on edelleen suuri ja haastava korjaava ongelma.
Tavoitteenamme oli verrata mediaani- ja/tai kyynärhermon ensisijaista ja sekundaarista korjausta sähködiagnostisen arvioinnin ja kliinisen tutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on varmistettu puhtaan leikkauksen vamma olkapään ja ranteen välillä
Poissulkemiskriteerit:
- murskata vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: toissijainen korjaus
toissijainen sulkeminen ensimmäisen viikon jälkeen
hermo suoritettiin korjaamaan päästä päähän (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomoosi.
Tämä tehtiin nykyisten jänteiden ja lihasvammojen korjaamisen jälkeen.
|
viikon kuluttua hermo suoritettiin korjaamaan päästä päähän (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomoosi.
Tämä tehtiin nykyisten jänteiden ja lihasvammojen korjaamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: ensisijainen korjaus
ensimmäisten päivien aikana hermo korjattiin päästä päähän (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomoosina.
Tämä tehtiin nykyisten jänteiden ja lihasvammojen korjaamisen jälkeen.
|
ensimmäisten päivien aikana hermo suoritettiin korjaamaan päästä päähän (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomoosi.
Tämä tehtiin nykyisten jänteiden ja lihasvammojen korjaamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottoritoiminto
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
motorisen tason tunnistaminen tehtiin British Medical Research Councilin ohjeiden perusteella. Abductor pollicis brevis (APB) käytettiin mediaanihermolle ja abductor digiti minimi (ADM) kyynärluun hermolle.
seuraavasti: 0, M0, M1 ja M2; 1, M3; 2, M4.
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistillinen palautuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
motorisen ja sensorisen tason tunnistaminen tehtiin British Medical Research Councilin ohjeiden perusteella. Abductor pollicis brevis (APB) käytettiin mediaanihermolle ja abductor digiti minimi (ADM) kyynärluun hermolle.
Tulokset pisteytettiin seuraavasti: 0, S0, S1 ja S2; 1, S3; 2, S4 ja S5.
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
hermojen johtumisnopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sähködiagnostista arviointia varten hermojohtonopeus (NCV) testattiin motorisena ja sensorisena.
Tulokset luokiteltiin Yalen sensorisen asteikon ja hermojen tuntemuksen vakavuuden ja toiminnan mukaan seuraavasti: 0, ei tunnetta; 1, heikentynyt tai epänormaali tunne; 2, normaali tunne.
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
elektromyografia
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EMG:tä varten neulaelektrodi työnnettiin ihon läpi lihakseen, joka syötti vaurioituneen hermon.
Rekisteröidyn aaltomuodon läsnäolo, koko ja muoto sekä lihaksen kyky reagoida hermoja stimuloituun.
Myös nämä tulokset pisteytettiin seuraavasti: 0, ei aktiivisuutta; 1, muutama tai yksi liike; 2, osittainen aktiivisuus; 3, täysi toiminta.
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 20. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-1213-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .