Comparaison de la réparation primaire avec la réparation secondaire basée sur l'évaluation électrodiagnostique et l'examen clinique
19 mai 2010 mis à jour par: Isfahan University of Medical Sciences
Étude des méthodes chirurgicales pour la réparation des transections propres dans les lésions des nerfs périphériques
Le but de cette étude est de déterminer quelle approche chirurgicale est la meilleure pour les lésions de transection propre dans les nerfs périphériques dans les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des lésions des principaux troncs nerveux de la main et du membre supérieur reste un problème de reconstruction majeur et difficile.
Notre objectif était de comparer la réparation primaire versus secondaire du nerf médian et/ou cubital par bilan électrodiagnostique et examen clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Al-Zahra University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec une blessure de transection propre confirmée entre l'épaule et le poignet
Critère d'exclusion:
- blessures par écrasement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: réparation secondaire
fermeture secondaire au-delà de la première semaine.
Le nerf a été conduit pour réparer comme une anastomose bout à bout (épi-épinèvre, épi-épinèvre).
Ceci a été effectué après la réparation des tendons et des blessures musculaires actuels.
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après une semaine, le nerf a été conduit pour réparer comme une anastomose bout à bout (épi-épineurium, épi-épineurium).
Ceci a été effectué après la réparation des tendons et des blessures musculaires actuels.
Autres noms:
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AUTRE: réparation primaire
pendant les premiers jours, le nerf a été amené à se réparer en anastomose bout à bout (épi-épineurium, épi-épineurium).
Ceci a été effectué après la réparation des tendons et des blessures musculaires actuels.
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pendant les premiers jours, le nerf a été amené à se réparer en anastomose bout à bout (épi-épinèvre, épi-épinèvre).
Ceci a été effectué après la réparation des tendons et des blessures musculaires actuels.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la fonction motrice
Délai: à 18 mois post-opératoire
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l'identification du niveau moteur a été effectuée sur la base des directives du British Medical Research Council.
comme suit : 0, M0, M1 et M2 ; 1, M3 ; 2, M4.
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à 18 mois post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récupération sensorielle
Délai: à 18 mois post-opératoire
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l'identification du niveau moteur et sensoriel a été effectuée sur la base des conseils du British Medical Research Council.
Les résultats sont notés comme suit : 0, S0, S1 et S2 ; 1, S3 ; 2, S4 et S5.
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à 18 mois post-opératoire
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vitesse de conduction nerveuse
Délai: à 18 mois post-opératoire
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Pour l'évaluation électrodiagnostique, la vitesse de conduction nerveuse (NCV) a été testée comme moteur et sensoriel.
Les résultats classés selon l'échelle sensorielle de Yale et la sévérité de la sensation et de la fonction des nerfs ont été notés comme suit : 0, aucune sensation ; 1, sensation diminuée ou anormale ; 2, sensation normale.
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à 18 mois post-opératoire
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électromyographie
Délai: à 18 mois post-opératoire
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Pour un EMG, une électrode à aiguille a été insérée à travers la peau dans le muscle alimenté par le nerf blessé.
La présence, la taille et la forme de la forme d'onde enregistrée et la capacité du muscle à répondre lorsque les nerfs sont stimulés.
De plus, ces résultats ont été notés comme suit : 0, aucune activité ; 1, peu ou un seul mouvement ; 2, activité partielle ; 3, pleine activité.
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à 18 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2010
Première publication (ESTIMATION)
5 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2010
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-1213-2
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