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Confronto tra riparazione primaria e secondaria basata sulla valutazione elettrodiagnostica e sull'esame clinico

19 maggio 2010 aggiornato da: Isfahan University of Medical Sciences

Studio dei metodi chirurgici per la riparazione di transezioni pulite nelle lesioni dei nervi periferici

Lo scopo di questo studio è determinare quale approccio chirurgico è migliore per una lesione transezionale pulita nei nervi periferici nei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento delle lesioni ai principali tronchi nervosi della mano e dell'arto superiore rimane un problema ricostruttivo importante e impegnativo. Il nostro obiettivo era confrontare la riparazione primaria rispetto a quella secondaria del nervo mediano e\o ulnare mediante valutazione elettrodiagnostica ed esame clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lesione da transezione pulita confermata tra spalla e polso

Criteri di esclusione:

  • lesioni da schiacciamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: riparazione secondaria
chiusura secondaria oltre la prima settimana.i il nervo è stato condotto per riparare come anastomosi end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium). Questo è stato eseguito a seguito della riparazione dei tendini presenti e delle lesioni muscolari.
Procedura: riparazione secondaria
dopo una settimana, il nervo è stato condotto alla riparazione come anastomosi end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium). Questo è stato eseguito a seguito della riparazione dei tendini presenti e delle lesioni muscolari.
Altri nomi:
  • NCV, EMG
ALTRO: riparazione primaria
durante i primi giorni, il nervo è stato condotto alla riparazione come anastomosi end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium). Questo è stato eseguito a seguito della riparazione dei tendini presenti e delle lesioni muscolari.
Procedura: riparazione primaria
durante i primi giorni, il nervo è stato condotto alla riparazione come anastomosi end-to-end (epi-epineurium, epi-epineurium). Questo è stato eseguito a seguito della riparazione dei tendini presenti e delle lesioni muscolari.
Altri nomi:
  • NCV, EMG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione motoria
Lasso di tempo: a 18 mesi dall'intervento
l'identificazione del livello motorio è stata effettuata sulla base della guida del British Medical Research Council. L'abductor pollicis brevis (APB) è stato utilizzato per il nervo mediano e l'abductor digiti minimi (ADM) per il nervo ulnare. come segue: 0, M0, M1 e M2; 1, M3; 2, M4.
a 18 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recupero sensoriale
Lasso di tempo: a 18 mesi dall'intervento
l'identificazione del livello motorio e sensoriale è stata effettuata sulla base della guida del British Medical Research Council. L'abductor pollicis brevis (APB) è stato utilizzato per il nervo mediano e l'abductor digiti minimi (ADM) per il nervo ulnare. I risultati hanno segnato come segue: 0, S0, S1 e S2; 1, S3; 2, S4 e S5.
a 18 mesi dall'intervento
velocità di conduzione nervosa
Lasso di tempo: a 18 mesi dall'intervento
Per la valutazione elettrodiagnostica, la velocità di conduzione nervosa (NCV) è stata testata come motoria e sensoriale. I risultati classificati secondo la scala sensoriale di Yale e la gravità della sensazione e della funzione dei nervi sono stati valutati come segue: 0, nessuna sensazione; 1, sensazione diminuita o anomala; 2, sensazione normale.
a 18 mesi dall'intervento
elettromiografia
Lasso di tempo: a 18 mesi dall'intervento
Per un EMG, un elettrodo ad ago è stato inserito attraverso la pelle nel muscolo fornito dal nervo danneggiato. La presenza, la dimensione e la forma della forma d'onda registrata e la capacità del muscolo di rispondere quando i nervi sono stati stimolati. Anche questi risultati hanno segnato come segue: 0, nessuna attività; 1, pochi o singoli movimenti; 2, attività parziale; 3, piena attività.
a 18 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

5 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASD-1213-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del nervo periferico

Prove cliniche su riparazione secondaria

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