Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af primær med sekundær reparation af baseret på elektrodiagnostisk vurdering og klinisk undersøgelse

19. maj 2010 opdateret af: Isfahan University of Medical Sciences

Undersøgelse af kirurgiske metoder til reparation af rene transektioner i perifere nerveskader

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken kirurgisk tilgang, der er bedre til ren transektionsskade i perifere nerver i udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af skader på større nervestammer i hånden og overekstremiteten er fortsat et stort og udfordrende rekonstruktivt problem. Vores mål var at sammenligne primær versus sekundær reparation af median og/eller ulnar nerve ved elektrodiagnostisk vurdering og klinisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med bekræftet ren transektionsskade mellem skulder og håndled

Ekskluderingskriterier:

  • klemskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: sekundær reparation
sekundær lukning ud over den første uge.den nerve blev ført til at reparere som ende til ende (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose. Dette blev udført efter reparation af nuværende sener og muskelskader.
Procedure: sekundær reparation
efter en uge blev nerven ført til at reparere som ende til ende (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose. Dette blev udført efter reparation af nuværende sener og muskelskader.
Andre navne:
  • NCV, EMG
ANDET: primær reparation
i løbet af de første dage blev nerven ført til at reparere som ende til ende (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose. Dette blev udført efter reparation af nuværende sener og muskelskader.
Procedure: primær reparation
i løbet af de første dage blev nerven ført til at reparere som ende til ende (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose. Dette blev udført efter reparation af nuværende sener og muskelskader.
Andre navne:
  • NCV, EMG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
motorisk funktion
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
identifikation af motorisk niveau blev foretaget baseret på British Medical Research Council guided. Abductor pollicis brevis (APB) blev brugt til mediannerven og abductor digiti minimi (ADM) til ulnarnerven. som følger: 0, MO, M1 og M2; 1, M3; 2, M4.
18 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk genopretning
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
identifikation af motorisk og sensorisk niveau blev foretaget baseret på British Medical Research Council guided. Abductor pollicis brevis (APB) blev brugt til medianusnerven og abductor digiti minimi (ADM) til ulnarnerven. Resultaterne blev scoret som følger: 0, S0, S1 og S2; 1, S3; 2, S4 og S5.
18 måneder efter operationen
nerveledningshastighed
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
Til elektrodiagnostisk vurdering blev nerveledningshastighed (NCV) testet som motorisk og sensorisk. Resultaterne kategoriseret i henhold til Yale sensoriske skala og sværhedsgraden af ​​fornemmelse og funktion af nerverne blev bedømt som følger: 0, ingen fornemmelse; 1, nedsat eller unormal fornemmelse; 2, normal fornemmelse.
18 måneder efter operationen
elektromyografi
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
Til en EMG blev en nåleelektrode indsat gennem huden ind i den muskel, som skadede nerven. Tilstedeværelsen, størrelsen og formen af ​​den registrerede bølgeform og muskelens evne til at reagere, når nerverne blev stimuleret. Også disse resultater scorede som følger: 0, ingen aktivitet; 1, få eller enkelt bevægelse; 2, delaktivitet; 3, fuld aktivitet.
18 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2010

Først opslået (SKØN)

5. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2010

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASD-1213-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer nerveskade

Kliniske forsøg med sekundær reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner