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Comparación de la reparación primaria con la secundaria basada en la evaluación de electrodiagnóstico y el examen clínico

19 de mayo de 2010 actualizado por: Isfahan University of Medical Sciences

Estudio de métodos quirúrgicos para la reparación de transecciones limpias en lesiones de nervios periféricos

El propósito de este estudio es determinar qué enfoque quirúrgico es mejor para la lesión de transección limpia en los nervios periféricos en los resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento de las lesiones de los principales troncos nerviosos de la mano y la extremidad superior sigue siendo un problema reconstructivo importante y desafiante. Nuestro objetivo fue comparar la reparación primaria versus secundaria del nervio mediano y/o cubital mediante evaluación electrodiagnóstica y examen clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con lesión de transección limpia confirmada entre el hombro y la muñeca

Criterio de exclusión:

  • lesiones por aplastamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: reparación secundaria
cierre secundario más allá de la primera semana. nervio se realizó para reparar como anastomosis de extremo a extremo (epi-epineurium, epi-epineurium). Esto se realizó después de la reparación de tendones y lesiones musculares presentes.
después de una semana, se llevó a cabo la reparación del nervio como anastomosis terminoterminal (epi-epineuro, epi-epineuro). Esto se realizó después de la reparación de tendones y lesiones musculares presentes.
Otros nombres:
  • VCN, EMG
OTRO: reparación primaria
durante los primeros días, se realizó la reparación del nervio como anastomosis terminoterminal (epi-epineuro, epi-epineuro). Esto se realizó después de la reparación de tendones y lesiones musculares presentes.
durante los primeros días se realizó la reparación del nervio como anastomosis terminoterminal (epi-epineuro, epi-epineuro). Esto se realizó después de la reparación de tendones y lesiones musculares presentes.
Otros nombres:
  • VCN, EMG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función motora
Periodo de tiempo: a los 18 meses después de la operación
La identificación del nivel motor se realizó en base a la guía del British Medical Research Council. Se utilizó el abductor pollicis brevis (APB) para el nervio mediano y el abductor digiti minimi (ADM) para el nervio cubital. como sigue: 0, M0, M1 y M2; 1, M3; 2, M4.
a los 18 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuperación sensorial
Periodo de tiempo: a los 18 meses después de la operación
La identificación del nivel motor y sensorial se realizó en base a la guía del British Medical Research Council. Se utilizó el abductor pollicis brevis (APB) para el nervio mediano y el abductor digiti minimi (ADM) para el nervio cubital. Los resultados puntuaron de la siguiente manera: 0, S0, S1 y S2; 1, S3; 2, S4 y S5.
a los 18 meses después de la operación
velocidad de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: a los 18 meses después de la operación
Para la evaluación de electrodiagnóstico, la velocidad de conducción nerviosa (VCN) se probó como motora y sensorial. Los resultados clasificados según la escala sensorial de Yale y la severidad de la sensación y función de los nervios se puntuaron de la siguiente manera: 0, sin sensación; 1, sensación disminuida o anormal; 2, sensación normal.
a los 18 meses después de la operación
electromiografía
Periodo de tiempo: a los 18 meses después de la operación
Para una EMG, se insertó un electrodo de aguja a través de la piel en el músculo que suplía el nervio lesionado. La presencia, el tamaño y la forma de la forma de onda registrada y la capacidad del músculo para responder cuando se estimulan los nervios. También estos resultados puntuaron de la siguiente manera: 0, sin actividad; 1, pocos o solo movimiento; 2, actividad parcial; 3, actividad completa.
a los 18 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre reparación secundaria

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