Comparando o reparo primário com o secundário com base na avaliação eletrodiagnóstica e no exame clínico
19 de maio de 2010 atualizado por: Isfahan University of Medical Sciences
Estudo de Métodos Cirúrgicos para Reparação de Transecções Limpas em Lesões de Nervos Periféricos
O objetivo deste estudo é determinar qual abordagem cirúrgica é melhor para lesão de transecção limpa em nervos periféricos nos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento de lesões nos principais troncos nervosos da mão e da extremidade superior continua sendo um problema reconstrutivo importante e desafiador.
Nosso objetivo foi comparar o reparo primário versus secundário do nervo mediano e\ou ulnar por avaliação eletrodiagnóstica e exame clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Al-Zahra University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lesão de transecção limpa confirmada entre o ombro e o punho
Critério de exclusão:
- lesões por esmagamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: reparo secundário
fechamento secundário além da primeira semana.
nervo foi conduzido para reparar como anastomose de ponta a ponta (epi-epineuro, epi-epineuro).
Isso foi realizado após o reparo de tendões presentes e lesões musculares.
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após uma semana, o nervo foi conduzido para reparo como anastomose término-terminal (epi-epineuro, epi-epineuro).
Isso foi realizado após o reparo de tendões presentes e lesões musculares.
Outros nomes:
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OUTRO: reparação primária
durante os primeiros dias, o nervo foi conduzido para reparo como anastomose término-terminal (epi-epineuro, epi-epineuro).
Isso foi realizado após o reparo de tendões presentes e lesões musculares.
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nos primeiros dias, o nervo foi conduzido para reparo como anastomose término-terminal (epi-epineuro, epi-epineuro).
Isso foi realizado após o reparo de tendões presentes e lesões musculares.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função motora
Prazo: aos 18 meses de pós-operatório
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a identificação do nível motor foi feita com base nas orientações do British Medical Research Council. O abdutor curto do polegar (APB) foi usado para o nervo mediano e o abdutor mínimo do dedo (ADM) para o nervo ulnar.
da seguinte forma: 0, M0, M1 e M2; 1, M3; 2, M4.
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aos 18 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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recuperação sensorial
Prazo: aos 18 meses de pós-operatório
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a identificação do nível motor e sensorial foi feita com base nas orientações do British Medical Research Council. O abdutor curto do polegar (APB) foi usado para o nervo mediano e o abdutor do dedo mínimo (ADM) para o nervo ulnar.
Os resultados pontuados da seguinte forma: 0, S0, S1 e S2; 1, S3; 2, S4 e S5.
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aos 18 meses de pós-operatório
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velocidade de condução nervosa
Prazo: aos 18 meses de pós-operatório
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Para avaliação eletrodiagnóstica, a velocidade de condução nervosa (VNC) foi testada como motora e sensorial.
Os resultados categorizados de acordo com a escala sensorial de Yale e a gravidade da sensação e função dos nervos foram pontuados da seguinte forma: 0, sem sensação; 1, sensação diminuída ou anormal; 2, sensação normal.
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aos 18 meses de pós-operatório
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eletromiografia
Prazo: aos 18 meses de pós-operatório
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Para um EMG, um eletrodo de agulha foi inserido através da pele no músculo que foi suprido pelo nervo lesionado.
A presença, tamanho e forma da forma de onda registrada e a capacidade do músculo de responder quando os nervos foram estimulados.
Além disso, esses resultados pontuaram da seguinte forma: 0, sem atividade; 1, poucos ou único movimento; 2, atividade parcial; 3, atividade completa.
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aos 18 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2010
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213-2
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