Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av primær med sekundær reparasjon av basert på elektrodiagnostisk vurdering og klinisk undersøkelse

19. mai 2010 oppdatert av: Isfahan University of Medical Sciences

Studie av kirurgiske metoder for reparasjon av rene transeksjoner ved perifere nerveskader

Hensikten med denne studien er å bestemme hvilken kirurgisk tilnærming som er bedre for ren transeksjonsskade i perifere nerver i utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling av skader på store nervestammer i hånd og øvre ekstremitet er fortsatt et stort og utfordrende rekonstruktivt problem. Målet vårt var å sammenligne primær versus sekundær reparasjon av median og/eller ulnar nerve ved elektrodiagnostisk vurdering og klinisk undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med bekreftet ren transeksjonsskade mellom skulder og håndledd

Ekskluderingskriterier:

  • klemskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: sekundær reparasjon
sekundær stenging utover den første uken.den nerve ble utført for å reparere som ende til ende (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose. Dette ble utført etter reparasjon av eksisterende sener og muskelskader.
Fremgangsmåte: sekundær reparasjon
etter en uke ble nerven utført for å reparere som ende-til-ende (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose. Dette ble utført etter reparasjon av eksisterende sener og muskelskader.
Andre navn:
  • NCV, EMG
ANNEN: primær reparasjon
i løpet av de første dagene ble nerven utført for å reparere som ende til ende (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose. Dette ble utført etter reparasjon av eksisterende sener og muskelskader.
Fremgangsmåte: primær reparasjon
i løpet av de første dagene ble nerven utført for å reparere som ende til ende (epi-epineurium, epi-epineurium) anastomose. Dette ble utført etter reparasjon av eksisterende sener og muskelskader.
Andre navn:
  • NCV, EMG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
motorisk funksjon
Tidsramme: 18 måneder etter operasjonen
identifikasjon av motorisk nivå ble gjort basert på British Medical Research Council guidet. Abductor pollicis brevis (APB) ble brukt for mediannerven og abductor digiti minimi (ADM) for ulnarnerven. som følger: 0, M0, M1 og M2; 1, M3; 2, M4.
18 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk utvinning
Tidsramme: 18 måneder etter operasjonen
identifikasjon av motorisk og sensorisk nivå ble gjort basert på guidet British Medical Research Council. Abductor pollicis brevis (APB) ble brukt for mediannerven og abductor digiti minimi (ADM) for ulnarnerven. Resultatene scoret som følger: 0, S0, S1 og S2; 1, S3; 2, S4 og S5.
18 måneder etter operasjonen
nerveledningshastighet
Tidsramme: 18 måneder etter operasjonen
For elektrodiagnostisk vurdering ble nerveledningshastighet (NCV) testet som motorisk og sensorisk. Resultatene kategorisert i henhold til Yale sensoriske skala og alvorlighetsgraden av sensasjon og funksjon av nervene ble skåret som følger: 0, ingen sensasjon; 1, redusert eller unormal følelse; 2, normal følelse.
18 måneder etter operasjonen
elektromyografi
Tidsramme: 18 måneder etter operasjonen
For en EMG ble en nålelektrode satt inn gjennom huden inn i muskelen som skadet nerven. Tilstedeværelsen, størrelsen og formen til bølgeformen registrert og muskelens evne til å reagere når nervene ble stimulert. Også disse resultatene scoret som følger: 0, ingen aktivitet; 1, få eller enkelt bevegelse; 2, delaktivitet; 3, full aktivitet.
18 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2010

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASD-1213-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer nerveskade

Kliniske studier på sekundær reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere