Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение первичной и вторичной реконструкции на основе электродиагностической оценки и клинического обследования

19 мая 2010 г. обновлено: Isfahan University of Medical Sciences

Изучение хирургических методов восстановления чистых разрезов при повреждениях периферических нервов

Целью данного исследования является определение того, какой хирургический подход лучше подходит для чистой поперечной травмы периферических нервов в исходах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение повреждений крупных нервных стволов кисти и верхней конечности остается серьезной и сложной реконструктивной проблемой. Нашей целью было сравнить первичное и вторичное восстановление срединного и/или локтевого нерва с помощью электродиагностической оценки и клинического обследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с подтвержденной чистой поперечной травмой между плечом и запястьем

Критерий исключения:

  • раздавить травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: вторичный ремонт
вторичное закрытие после первой недели. Нерв был проведен для восстановления в виде анастомоза конец в конец (эпи-эпиневрий, эпи-эпиневрий). Это было выполнено после восстановления имеющихся сухожилий и травм мышц.
Процедура: вторичный ремонт
через неделю проведена репарация нерва в виде анастомоза конец в конец (эпи-эпиневрий, эпи-эпиневрий). Это было выполнено после восстановления имеющихся сухожилий и травм мышц.
Другие имена:
  • NCV, ЭМГ
ДРУГОЙ: первичный ремонт
в первые дни проводили восстановление нерва в виде анастомоза конец в конец (эпи-эпиневрий, эпи-эпиневрий). Это было выполнено после восстановления имеющихся сухожилий и травм мышц.
Процедура: первичный ремонт
в первые дни проводили восстановление нерва в виде анастомоза конец в конец (эпи-эпиневрий, эпи-эпиневрий). Это было выполнено после восстановления имеющихся сухожилий и травм мышц.
Другие имена:
  • NCV, ЭМГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
двигательная функция
Временное ограничение: через 18 месяцев после операции
идентификация уровня моторики проводилась на основе рекомендаций Британского совета медицинских исследований. Короткий отводящий палец (APB) использовался для срединного нерва, а отводящая мышца мизинца (ADM) — для локтевого нерва. следующим образом: 0, М0, М1 и М2; 1, М3; 2, М4.
через 18 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сенсорное восстановление
Временное ограничение: через 18 месяцев после операции
идентификация моторного и сенсорного уровня проводилась на основе рекомендаций Британского медицинского исследовательского совета. Короткий отводящий палец (APB) использовался для срединного нерва, а отводящая мышца мизинца (ADM) - для локтевого нерва. Результаты оцениваются следующим образом: 0, S0, S1 и S2; 1, С3; 2, С4 и С5.
через 18 месяцев после операции
скорость проведения нерва
Временное ограничение: через 18 месяцев после операции
Для электродиагностической оценки оценивали скорость нервной проводимости (NCV) как моторную, так и сенсорную. Результаты классифицировали в соответствии с сенсорной шкалой Йельского университета, а тяжесть чувствительности и функции нервов оценивали следующим образом: 0 — отсутствие чувствительности; 1, сниженная или ненормальная чувствительность; 2, нормальное ощущение.
через 18 месяцев после операции
электромиография
Временное ограничение: через 18 месяцев после операции
Для ЭМГ игольчатый электрод вводили через кожу в мышцу, иннервируемую поврежденным нервом. Наличие, размер и форма регистрируемой волны и способность мышцы реагировать на стимуляцию нервов. Также эти результаты оцениваются следующим образом: 0 — нет активности; 1, несколько или одно движение; 2 — частичная активность; 3, полная активность.
через 18 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASD-1213-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вторичный ремонт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться