安全ガイドワイヤを使用する場合と使用しない場合の尿管鏡検査
2015年3月31日 更新者：Helse-Bergen HF
安全ガイドワイヤーの有無にかかわらず尿管鏡検査：。尿路結石症の内視鏡治療の結果に関する前向きランダム化研究。
この研究の目的は、安全ガイドワイヤー (SGW) が尿路結石に対する尿管鏡検査の結果に及ぼす影響を調査することです。
研究仮説: SGW の日常的な使用は、尿管結石症の尿管鏡治療の結果に影響を与えません。
調査の概要
詳細な説明
SGW の使用は、内視鏡の導入を容易にし、処置後に尿を排出するための内部チューブの配置を確保するために、尿管鏡処置で一般的に推奨されます。
ただし、SGW は、狭い尿管内の結石の効率的な崩壊と退縮の障害となる可能性があります。
この研究の目的は、SGW を使用した場合と使用しない場合の内視鏡結石治療の結果を比較することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -尿管内視鏡治療が計画されている尿路結石症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：B - SGW なし
SGW を装着していない尿管鏡検査。
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スタディ アーム A - SGW では、内視鏡治療は安全ガイドワイヤーを使用して行われます。
研究群 B - SGW なしでは、尿管鏡検査は SGW なしで行われます。
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アクティブコンパレータ：A - SGWあり
SGW を装着した尿管鏡検査。
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スタディ アーム A - SGW では、内視鏡治療は安全ガイドワイヤーを使用して行われます。
研究群 B - SGW なしでは、尿管鏡検査は SGW なしで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ストーンフリー料金
時間枠：治療後3ヶ月
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治療後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院
時間枠：施術後1週間まで
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施術後1週間まで
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合併症率
時間枠：手続き後3ヶ月まで
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手続き後3ヶ月まで
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稼働時間
時間枠：手術後1日まで
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手術後1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。