Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ureteroszkópia biztonsági útmutatóval és anélkül

2015. március 31. frissítette: Helse-Bergen HF

Ureteroszkópia biztonsági útmutatóval és anélkül:. Prospektív, randomizált tanulmány az urolithiasis endoszkópos kezelésének eredményeiről.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a biztonsági vezetődrót (SGW) hatását az ureteroszkópia eredményeire urolithiasis esetén.

A vizsgálat hipotézise: Az SGW rutinszerű alkalmazása nincs hatással az urolithiasis ureteroszkópos kezelésének eredményeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SGW használata általában minden ureteroszkópos eljárásnál javasolt, hogy megkönnyítse az endoszkóp bevezetését, és biztosítsa a belső csövek elhelyezését a vizelet elvezetéséhez a beavatkozás után.

Az SGW azonban akadálya lehet a fogkő hatékony szétesésének és visszahúzódásának a szűk ureterben.

A tanulmány célja az endoszkópos kőkezelés eredményeinek összehasonlítása SGW használatával és anélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ureterorenoszkópos kezelést tervezett urolithiasisban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: B - SGW nélkül
Ureteroszkópia SGW nélkül.
Eljárás: Ureteroszkópia biztonsági vezetődróttal és anélkül
Az A vizsgálati karban – SGW-vel – az endoszkópos kezelést biztonsági vezetődrót mellett végezzük. A B vizsgálati karban - SGW nélkül, az ureteroszkópiát SGW nélkül végezzük.
Aktív összehasonlító: A - SGW-vel
Ureteroszkópia SGW helyén.
Eljárás: Ureteroszkópia biztonsági vezetődróttal és anélkül
Az A vizsgálati karban – SGW-vel – az endoszkópos kezelést biztonsági vezetődrót mellett végezzük. A B vizsgálati karban - SGW nélkül, az ureteroszkópiát SGW nélkül végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Köves szabadkamatozású
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
3 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: Legfeljebb 1 héttel a műtét után
Legfeljebb 1 héttel a műtét után
Komplikációk aránya
Időkeret: Az eljárást követő 3 hónapig
Az eljárást követő 3 hónapig
Üzemelési idő
Időkeret: Legfeljebb 1 nappal a műtét után
Legfeljebb 1 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helse-Bergen HF

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102.09 (REK) - 3 (Egyéb azonosító: The National Committees for Research Ethics in Norway)
  • 21835 (NSD) - 3 (Egyéb azonosító: Norway: Norwegian Social Science Data Services)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urolithiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel