안전 가이드와이어 유무에 따른 요관경 검사
2015년 3월 31일 업데이트: Helse-Bergen HF
안전 가이드와이어 유무에 관계없이 요관경검사:. 요로결석증의 내시경 치료 결과에 대한 전향적 무작위 연구.
본 연구의 목적은 요로결석증에 대한 요관경 검사 결과에 대한 안전 가이드와이어(SGW)의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 가설: SGW의 일상적인 사용은 요로 결석증의 요관경 치료 결과에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
SGW의 사용은 일반적으로 내시경 삽입을 용이하게 하고 시술 후 소변 배출을 위한 내부 튜브의 배치를 확보하기 위해 모든 요관경 시술에서 권장됩니다.
그러나 SGW는 좁은 요관에서 결석의 효율적인 분해 및 후퇴에 장애가 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 SGW를 사용한 경우와 사용하지 않은 경우의 내시경적 결석 치료 결과를 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요관경 치료가 계획된 요로 결석 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: B - SGW 없음
SGW가 없는 요관경 검사.
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연구 아암 A - SGW에서, 내시경 치료는 안전 가이드와이어를 제 위치에 두고 수행됩니다.
연구 아암 B - SGW 없이, 요관경 검사는 SGW 없이 수행됩니다.
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활성 비교기: A - SGW 포함
SGW가 있는 요관경 검사.
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연구 아암 A - SGW에서, 내시경 치료는 안전 가이드와이어를 제 위치에 두고 수행됩니다.
연구 아암 B - SGW 없이, 요관경 검사는 SGW 없이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스톤 무료 요금
기간: 치료 3개월 후
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치료 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원
기간: 수술 후 최대 1주일
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수술 후 최대 1주일
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합병증 비율
기간: 시술 후 3개월까지
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시술 후 3개월까지
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운영 시간
기간: 수술 후 1일까지
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수술 후 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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