Ureteroskopie mit und ohne Sicherheitsführungsdraht
Ureteroskopie mit und ohne Sicherheitsführungsdraht:. Eine prospektive, randomisierte Studie der Ergebnisse der endoskopischen Behandlung von Urolithiasis.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss eines Sicherheitsführungsdrahts (SGW) auf die Ergebnisse der Ureteroskopie bei Urolithiasis zu untersuchen.
Studienhypothese: Die routinemäßige Anwendung von SGW hat keinen Einfluss auf die Ergebnisse der ureteroskopischen Behandlung der Urolithiasis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung von SGW wird im Allgemeinen bei jedem ureteroskopischen Eingriff empfohlen, um das Einführen des Endoskops zu erleichtern und die Platzierung der Innenschläuche für die Urinableitung nach dem Eingriff zu sichern.
SGW kann jedoch ein Hindernis für eine effiziente Desintegration und Retraktion von Steinen im engen Ureter sein.
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der endoskopischen Steinbehandlung mit und ohne SGW zu vergleichen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Urolithiasis, die für eine ureterorenoskopische Behandlung geplant sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: B - ohne SGW
Ureteroskopie ohne SGW an Ort und Stelle.
|
In Studienarm A – mit SGW wird die endoskopische Behandlung mit einem angelegten Sicherheitsführungsdraht durchgeführt.
Im Studienarm B – ohne SGW wird die Ureteroskopie ohne SGW durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: A - mit SGW
Ureteroskopie mit SGW an Ort und Stelle.
|
In Studienarm A – mit SGW wird die endoskopische Behandlung mit einem angelegten Sicherheitsführungsdraht durchgeführt.
Im Studienarm B – ohne SGW wird die Ureteroskopie ohne SGW durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stein kostenlos
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
|
3 Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach der Operation
|
Bis zu 1 Woche nach der Operation
|
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: Bis 3 Monate nach dem Eingriff
|
Bis 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Betriebszeit
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag nach der Operation
|
Bis zu 1 Tag nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 102.09 (REK) - 3 (Andere Kennung: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 3 (Andere Kennung: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .