Ureteroskopia z prowadnikiem bezpieczeństwa i bez niego
Ureteroskopia z prowadnikiem bezpieczeństwa i bez: Prospektywne, randomizowane badanie wyników endoskopowego leczenia kamicy moczowej.
Celem pracy jest zbadanie wpływu prowadnika zabezpieczającego (SGW) na wyniki ureteroskopii w kierunku kamicy moczowej.
Hipoteza badawcza: Rutynowe stosowanie SGW nie ma wpływu na wyniki leczenia ureteroskopowego kamicy moczowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie SGW jest generalnie zalecane przy każdym zabiegu ureteroskopowym w celu ułatwienia wprowadzenia endoskopu i bezpiecznego umieszczenia rurek wewnętrznych do drenażu moczu po zabiegu.
SGW może jednak stanowić przeszkodę w sprawnej dezintegracji i retrakcji złogów w wąskim moczowodzie.
Celem niniejszej pracy jest porównanie wyników endoskopowego leczenia kamieni z zastosowaniem SGW i bez niego.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kamicą moczową planowaną do leczenia ureterorenoskopowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: B - bez SGW
Ureteroskopia bez założonego SGW.
|
W ramieniu badania A – z SGW leczenie endoskopowe przeprowadza się z założonym prowadnikiem zabezpieczającym.
W grupie B badania bez SGW ureteroskopię wykonuje się bez SGW.
|
|
Aktywny komparator: A - z SGW
Ureteroskopia z założonym SGW.
|
W ramieniu badania A – z SGW leczenie endoskopowe przeprowadza się z założonym prowadnikiem zabezpieczającym.
W grupie B badania bez SGW ureteroskopię wykonuje się bez SGW.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
3 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po zabiegu
|
Do 1 tygodnia po zabiegu
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zabiegu
|
Do 3 miesięcy po zabiegu
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Do 1 dnia po zabiegu
|
Do 1 dnia po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102.09 (REK) - 3 (Inny identyfikator: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 3 (Inny identyfikator: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .