Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ureteroskopi med og uden sikkerhedsføringstråd

31. marts 2015 opdateret af: Helse-Bergen HF

Ureteroskopi med og uden sikkerhedsføringstråd:. En prospektiv, randomiseret undersøgelse af resultaterne af endoskopisk behandling af urolithiasis.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en sikkerhedsstyretråd (SGW) på resultaterne af ureteroskopi for urolithiasis.

Undersøgelseshypotese: Rutinemæssig brug af SGW har ingen indflydelse på resultaterne af ureteroskopisk behandling af urolithiasis.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​SGW anbefales generelt ved enhver ureteroskopisk procedure for at lette introduktionen af ​​endoskopet og for at sikre placering af indvendige rør til dræning af urin efter proceduren.

SGW kan dog være en hindring for effektiv disintegration og tilbagetrækning af sten i den smalle urinleder.

Hensigten med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af endoskopisk stenbehandling med og uden brug af SGW.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med urolithiasis planlagt til ureterorenoskopisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B - uden SGW
Ureteroskopi uden SGW på plads.
Procedure: Ureteroskopi med og uden sikkerhedsstyretråd
I undersøgelsesarm A - med SGW udføres endoskopisk behandling med en sikkerhedsguidewire på plads. I undersøgelsesarm B - uden SGW udføres ureteroskopien uden SGW.
Aktiv komparator: A - med SGW
Ureteroskopi med SGW på plads.
Procedure: Ureteroskopi med og uden sikkerhedsstyretråd
I undersøgelsesarm A - med SGW udføres endoskopisk behandling med en sikkerhedsguidewire på plads. I undersøgelsesarm B - uden SGW udføres ureteroskopien uden SGW.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sten fritakst
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: Op til 1 uge efter operationen
Op til 1 uge efter operationen
Komplikationsrate
Tidsramme: Indtil 3 måneder efter indgrebet
Indtil 3 måneder efter indgrebet
Driftstid
Tidsramme: Op til 1 dag efter operationen
Op til 1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse-Bergen HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2010

Først opslået (Skøn)

5. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102.09 (REK) - 3 (Anden identifikator: The National Committees for Research Ethics in Norway)
  • 21835 (NSD) - 3 (Anden identifikator: Norway: Norwegian Social Science Data Services)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner