- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01117688
Ureteroskooppi turvaohjelangalla ja ilman
Uretoskopia turvaohjelangalla ja ilman:. Tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus virtsakivitaudin endoskooppisen hoidon tuloksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia turvaohjauslangan (SGW) vaikutusta virtsakivitaudin virtsaputken ureteroskopian tuloksiin.
Tutkimushypoteesi: SGW:n rutiininomaisella käytöllä ei ole vaikutusta virtsakivitaudin ureteroskooppisen hoidon tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SGW:n käyttöä suositellaan yleensä kaikissa ureteroskooppisissa toimenpiteissä endoskoopin sisäänviennin helpottamiseksi ja virtsanpoistoputkien sijoittamisen varmistamiseksi toimenpiteen jälkeen.
SGW voi kuitenkin olla esteenä hammaskiven tehokkaalle hajoamiselle ja vetäytymiselle kapeassa virtsanjohtimessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata endoskooppisen kivikäsittelyn tuloksia SGW:n kanssa ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsakivitautia sairastaville potilaille suunnitellaan virtsanjohtimen tähystystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: B - ilman SGW:tä
Ureteroskopia ilman SGW:tä paikallaan.
|
Tutkimushaarassa A - SGW:n kanssa endoskooppinen hoito suoritetaan turvaohjainvaijerin ollessa paikallaan.
Tutkimushaarassa B - ilman SGW:tä, ureteroskopia suoritetaan ilman SGW:tä.
|
|
Active Comparator: A - SGW:llä
Uretoskopia SGW paikallaan.
|
Tutkimushaarassa A - SGW:n kanssa endoskooppinen hoito suoritetaan turvaohjainvaijerin ollessa paikallaan.
Tutkimushaarassa B - ilman SGW:tä, ureteroskopia suoritetaan ilman SGW:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivi ilmainen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Jopa 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102.09 (REK) - 3 (Muu tunniste: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 3 (Muu tunniste: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .