Ureteroscopia con e senza filo guida di sicurezza
Ureteroscopia con e senza filo guida di sicurezza:. Uno studio prospettico randomizzato sui risultati del trattamento endoscopico dell'urolitiasi.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di un filo guida di sicurezza (SGW) sui risultati dell'ureteroscopia per l'urolitiasi.
Ipotesi di studio: l'uso di routine di SGW non ha alcun impatto sui risultati del trattamento ureteroscopico dell'urolitiasi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di SGW è generalmente raccomandato in qualsiasi procedura ureteroscopica per facilitare l'introduzione dell'endoscopio e per garantire il posizionamento dei tubi interni per il drenaggio dell'urina dopo la procedura.
Tuttavia, il SGW può essere un ostacolo alla disintegrazione efficiente e alla retrazione dei calcoli nell'uretere stretto.
L'intenzione di questo studio è confrontare i risultati del trattamento endoscopico della pietra con e senza l'uso di SGW.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con urolitiasi programmati per trattamento ureterorenoscopico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: B - senza SGW
Ureteroscopia senza SGW in sede.
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Nel braccio dello studio A - con SGW, il trattamento endoscopico viene eseguito con un filo guida di sicurezza in posizione.
Nel braccio di studio B - senza SGW, l'ureteroscopia viene eseguita senza SGW.
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Comparatore attivo: A - con SGW
Ureteroscopia con SGW in sede.
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Nel braccio dello studio A - con SGW, il trattamento endoscopico viene eseguito con un filo guida di sicurezza in posizione.
Nel braccio di studio B - senza SGW, l'ureteroscopia viene eseguita senza SGW.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pietra a tariffa libera
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo l'operazione
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Fino a 1 settimana dopo l'operazione
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo la procedura
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Fino a 3 mesi dopo la procedura
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Tempo di operatività
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno dopo l'intervento
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Fino a 1 giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102.09 (REK) - 3 (Altro identificatore: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 3 (Altro identificatore: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
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