Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уретроскопия с безопасным проводником и без него

31 марта 2015 г. обновлено: Helse-Bergen HF

Уретероскопия с безопасным проводником и без него:. Проспективное рандомизированное исследование результатов эндоскопического лечения мочекаменной болезни.

Целью данного исследования является изучение влияния безопасного проводника (SGW) на результаты уретероскопии при мочекаменной болезни.

Гипотеза исследования: рутинное использование SGW не влияет на результаты уретероскопического лечения мочекаменной болезни.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование SGW обычно рекомендуется при любой уретероскопической процедуре, чтобы облегчить введение эндоскопа и обеспечить размещение внутренних трубок для дренирования мочи после процедуры.

Однако SGW может быть препятствием для эффективной дезинтеграции и ретракции конкрементов в узком мочеточнике.

Целью данного исследования является сравнение результатов эндоскопического лечения камней с использованием SGW и без него.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с мочекаменной болезнью, которым планируется уретерореноскопическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Б - без СГВ
Уретроскопия без СГВ на месте.
Процедура: Уретроскопия с безопасным проводником и без него
В группе исследования A - с SGW эндоскопическое лечение проводится с установленным безопасным проводником. В группе исследования В - без СГВ уретероскопию проводят без СГВ.
Активный компаратор: А - с СГВ
Уретроскопия с СГВ на месте.
Процедура: Уретроскопия с безопасным проводником и без него
В группе исследования A - с SGW эндоскопическое лечение проводится с установленным безопасным проводником. В группе исследования В - без СГВ уретероскопию проводят без СГВ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Камень бесплатно
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: До 1 недели после операции
До 1 недели после операции
Частота осложнений
Временное ограничение: До 3 месяцев после процедуры
До 3 месяцев после процедуры
Время работы
Временное ограничение: До 1 дня после операции
До 1 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse-Bergen HF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 102.09 (REK) - 3 (Другой идентификатор: The National Committees for Research Ethics in Norway)
  • 21835 (NSD) - 3 (Другой идентификатор: Norway: Norwegian Social Science Data Services)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться