Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ureteroskopi med og uten sikkerhetstråd

31. mars 2015 oppdatert av: Helse-Bergen HF

Ureteroskopi med og uten sikkerhetsledning:. En prospektiv, randomisert studie av resultatene av endoskopisk behandling av urolithiasis.

Formålet med denne studien er å undersøke virkningen av en sikkerhetsstyretråd (SGW) på resultatene av ureteroskopi for urolithiasis.

Studiehypotese: Rutinemessig bruk av SGW har ingen innvirkning på resultatene av ureteroskopisk behandling av urolithiasis.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av SGW anbefales generelt ved enhver ureteroskopisk prosedyre for å lette introduksjonen av endoskopet og for å sikre plassering av interne rør for drenering av urin etter prosedyren.

Imidlertid kan SGW være et hinder for effektiv desintegrasjon og tilbaketrekking av tannstein i den trange urinlederen.

Hensikten med denne studien er å sammenligne resultatene av endoskopisk steinbehandling med og uten bruk av SGW.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med urolithiasis planlegges for ureterorenoskopisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: B - uten SGW
Ureteroskopi uten SGW på plass.
Fremgangsmåte: Ureteroskopi med og uten sikkerhetsstyretråd
I studiearm A - med SGW utføres endoskopisk behandling med en sikkerhetsstyretråd på plass. I studiearm B - uten SGW utføres ureteroskopien uten SGW.
Aktiv komparator: A - med SGW
Ureteroskopi med SGW på plass.
Fremgangsmåte: Ureteroskopi med og uten sikkerhetsstyretråd
I studiearm A - med SGW utføres endoskopisk behandling med en sikkerhetsstyretråd på plass. I studiearm B - uten SGW utføres ureteroskopien uten SGW.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stein fritakst
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 1 uke etter operasjonen
Inntil 1 uke etter operasjonen
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter prosedyren
Inntil 3 måneder etter prosedyren
Operasjonstid
Tidsramme: Inntil 1 dag etter operasjonen
Inntil 1 dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse-Bergen HF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 102.09 (REK) - 3 (Annen identifikator: The National Committees for Research Ethics in Norway)
  • 21835 (NSD) - 3 (Annen identifikator: Norway: Norwegian Social Science Data Services)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere