Ureteroskopie s a bez bezpečnostního vodícího drátu
Ureteroskopie s a bez bezpečnostního vodícího drátu:. Prospektivní, randomizovaná studie výsledků endoskopické léčby urolitiázy.
Účelem této studie je prozkoumat vliv bezpečnostního vodícího drátu (SGW) na výsledky ureteroskopie urolitiázy.
Hypotéza studie: Rutinní používání SGW nemá vliv na výsledky ureteroskopické léčby urolitiázy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití SGW se obecně doporučuje při jakémkoli ureteroskopickém výkonu, aby se usnadnilo zavedení endoskopu a zajistilo se umístění vnitřních hadiček pro odvod moči po výkonu.
SGW však může být překážkou účinné dezintegrace a retrakce konkrementů v úzkém močovodu.
Záměrem této studie je porovnat výsledky endoskopické léčby konkrementů s a bez použití SGW.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s urolitiázou plánovali ureterorenoskopickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: B - bez SGW
Ureteroskopie bez SGW na místě.
|
Ve studijním rameni A – s SGW se endoskopická léčba provádí s nasazeným bezpečnostním vodicím drátem.
V rameni B studie – bez SGW se ureteroskopie provádí bez SGW.
|
|
Aktivní komparátor: A - s SGW
Ureteroskopie se zavedeným SGW.
|
Ve studijním rameni A – s SGW se endoskopická léčba provádí s nasazeným bezpečnostním vodicím drátem.
V rameni B studie – bez SGW se ureteroskopie provádí bez SGW.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kámen zdarma
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
3 měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Do 1 týdne po operaci
|
Do 1 týdne po operaci
|
|
Míra komplikací
Časové okno: Do 3 měsíců po zákroku
|
Do 3 měsíců po zákroku
|
|
Provozní doba
Časové okno: Do 1 dne po operaci
|
Do 1 dne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102.09 (REK) - 3 (Jiný identifikátor: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 3 (Jiný identifikátor: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .