Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ureteroscopie met en zonder veiligheidsgeleidingsdraad

31 maart 2015 bijgewerkt door: Helse-Bergen HF

Ureteroscopie met en zonder veiligheidsgeleidingsdraad:. Een prospectieve, gerandomiseerde studie van de resultaten van endoscopische behandeling van urolithiasis.

Het doel van deze studie is om de impact van een veiligheidsvoerdraad (SGW) op de resultaten van ureteroscopie voor urolithiasis te onderzoeken.

Onderzoekshypothese: Routinematig gebruik van SGW heeft geen invloed op de resultaten van ureteroscopische behandeling van urolithiasis.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van SGW wordt over het algemeen aanbevolen bij elke ureteroscopische procedure om het inbrengen van de endoscoop te vergemakkelijken en om de plaatsing van interne slangen voor de afvoer van urine na de procedure veilig te stellen.

SGW kan echter een belemmering vormen voor een efficiënte desintegratie en terugtrekking van stenen in de smalle ureter.

De bedoeling van dit onderzoek is om de resultaten van endoscopische steenbehandeling met en zonder het gebruik van SGW te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met urolithiasis gepland voor ureterorenoscopische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: B - zonder SGW
Ureteroscopie zonder SGW op zijn plaats.
Procedure: Ureteroscopie met en zonder veiligheidsvoerdraad
In onderzoeksarm A - met SGW wordt endoscopische behandeling uitgevoerd met een veiligheidsvoerdraad. In studiearm B - zonder SGW wordt de ureteroscopie uitgevoerd zonder SGW.
Actieve vergelijker: A - met SGW
Ureteroscopie met SGW op zijn plaats.
Procedure: Ureteroscopie met en zonder veiligheidsvoerdraad
In onderzoeksarm A - met SGW wordt endoscopische behandeling uitgevoerd met een veiligheidsvoerdraad. In studiearm B - zonder SGW wordt de ureteroscopie uitgevoerd zonder SGW.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Steen vrij tarief
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
3 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 1 week na de operatie
Tot 1 week na de operatie
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de ingreep
Tot 3 maanden na de ingreep
Bedrijfstijd
Tijdsspanne: Tot 1 dag na de operatie
Tot 1 dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse-Bergen HF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102.09 (REK) - 3 (Andere identificatie: The National Committees for Research Ethics in Norway)
  • 21835 (NSD) - 3 (Andere identificatie: Norway: Norwegian Social Science Data Services)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren