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Ureteroscopia con y sin guía de seguridad

31 de marzo de 2015 actualizado por: Helse-Bergen HF

Ureteroscopia con y sin guía de seguridad:. Un estudio prospectivo y aleatorizado de los resultados del tratamiento endoscópico de la urolitiasis.

El propósito de este estudio es investigar el impacto de una guía de seguridad (SGW) en los resultados de la ureteroscopia para la urolitiasis.

Hipótesis del estudio: El uso rutinario de SGW no tiene impacto en los resultados del tratamiento ureteroscópico de la urolitiasis.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Generalmente se recomienda el uso de SGW en cualquier procedimiento ureteroscópico para facilitar la introducción del endoscopio y asegurar la colocación de tubos internos para el drenaje de la orina después del procedimiento.

Sin embargo, SGW puede ser un obstáculo para la desintegración y retracción eficientes de los cálculos en el uréter estrecho.

La intención de este estudio es comparar los resultados del tratamiento endoscópico de cálculos con y sin el uso de SGW.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con urolitiasis previstos para tratamiento ureterorenoscópico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: B - sin SGW
Ureteroscopia sin SGW en su lugar.
En el brazo de estudio A, con SGW, el tratamiento endoscópico se realiza con una guía de seguridad colocada. En el brazo de estudio B, sin SGW, la ureteroscopia se realiza sin SGW.
Comparador activo: A - con SGW
Ureteroscopia con SGW en su lugar.
En el brazo de estudio A, con SGW, el tratamiento endoscópico se realiza con una guía de seguridad colocada. En el brazo de estudio B, sin SGW, la ureteroscopia se realiza sin SGW.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tarifa libre de piedra
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la operación
Hasta 1 semana después de la operación
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del procedimiento
Hasta 3 meses después del procedimiento
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 día después de la cirugía
Hasta 1 día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 102.09 (REK) - 3 (Otro identificador: The National Committees for Research Ethics in Norway)
  • 21835 (NSD) - 3 (Otro identificador: Norway: Norwegian Social Science Data Services)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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