Ureteroscopia com e sem fio-guia de segurança
Ureteroscopia com e sem fio-guia de segurança:. Um estudo prospectivo e randomizado dos resultados do tratamento endoscópico da urolitíase.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto de um fio-guia de segurança (SGW) nos resultados da ureteroscopia para urolitíase.
Hipótese do estudo: O uso rotineiro de SGW não tem impacto nos resultados do tratamento ureteroscópico da urolitíase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de SGW é geralmente recomendado em qualquer procedimento ureteroscópico para facilitar a introdução do endoscópio e garantir a colocação de tubos internos para drenagem de urina após o procedimento.
No entanto, SGW pode ser um obstáculo para a desintegração eficiente e retração de cálculos no ureter estreito.
A intenção deste estudo é comparar os resultados do tratamento endoscópico de cálculos com e sem o uso de SGW.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com urolitíase planejados para tratamento ureterorenoscópico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: B - sem SGW
Ureteroscopia sem SGW no lugar.
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No braço A do estudo - com SGW, o tratamento endoscópico é realizado com um fio-guia de segurança colocado.
No braço de estudo B - sem SGW, a ureteroscopia é realizada sem SGW.
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Comparador Ativo: A - com SGW
Ureteroscopia com SGW no lugar.
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No braço A do estudo - com SGW, o tratamento endoscópico é realizado com um fio-guia de segurança colocado.
No braço de estudo B - sem SGW, a ureteroscopia é realizada sem SGW.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa gratuita de pedras
Prazo: 3 meses após o tratamento
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3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: Até 1 semana após a operação
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Até 1 semana após a operação
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Taxa de complicação
Prazo: Até 3 meses após o procedimento
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Até 3 meses após o procedimento
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Tempo operacional
Prazo: Até 1 dia após a cirurgia
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Até 1 dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102.09 (REK) - 3 (Outro identificador: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 3 (Outro identificador: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
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