Urétéroscopie avec et sans guide de sécurité
Urétéroscopie avec et sans guide de sécurité :. Une étude prospective randomisée des résultats du traitement endoscopique de la lithiase urinaire.
Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'un guide de sécurité (SGW) sur les résultats de l'urétéroscopie pour la lithiase urinaire.
Hypothèse de l'étude : L'utilisation systématique de SGW n'a pas d'impact sur les résultats du traitement urétéroscopique de la lithiase urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de SGW est généralement recommandée lors de toute procédure urétéroscopique afin de faciliter l'introduction de l'endoscope et de sécuriser le placement des tubes internes pour le drainage de l'urine après la procédure.
Cependant, la SGW peut être un obstacle à une désintégration et à une rétraction efficaces des calculs dans l'uretère étroit.
L'intention de cette étude est de comparer les résultats du traitement endoscopique des calculs avec et sans l'utilisation de SGW.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de lithiase urinaire prévus pour un traitement urétéro-rénoscopique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: B - sans SGW
Urétéroscopie sans SGW en place.
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Dans le bras d'étude A - avec SGW, le traitement endoscopique est effectué avec un guide de sécurité en place.
Dans le bras d'étude B - sans SGW, l'urétéroscopie est réalisée sans SGW.
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Comparateur actif: A - avec SGW
Urétéroscopie avec SGW en place.
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Dans le bras d'étude A - avec SGW, le traitement endoscopique est effectué avec un guide de sécurité en place.
Dans le bras d'étude B - sans SGW, l'urétéroscopie est réalisée sans SGW.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux gratuit de la pierre
Délai: 3 mois après le traitement
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3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Séjour à l'hopital
Délai: Jusqu'à 1 semaine après l'opération
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Jusqu'à 1 semaine après l'opération
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Taux de complications
Délai: Jusqu'à 3 mois après la procédure
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Jusqu'à 3 mois après la procédure
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Temps de fonctionnement
Délai: Jusqu'à 1 jour après la chirurgie
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Jusqu'à 1 jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102.09 (REK) - 3 (Autre identifiant: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 3 (Autre identifiant: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
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