安全ガイドワイヤは、尿管内で尿管鏡を上下に動かすのに必要な力を増加させますか?
2015年3月17日 更新者：Helse-Bergen HF
尿管鏡に隣接する安全ガイドワイヤは、尿管鏡を尿管内で上下に動かすのに必要な力を増加させますか?
この研究の目的は、尿管鏡を尿管の上下に通過させるのに必要な力を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
尿管鏡検査は尿管を損傷する可能性があり、合併症のリスクは、尿管鏡を尿管の上下に動かすのに必要な力に影響されます。
合併症の発生率を減らすために安全ガイドワイヤー (SGW) が一般的に推奨されますが、SGW 自体が摩擦の増加により尿管鏡の通過を阻害する可能性があります。
尿管内で尿管鏡を動かすために必要な力は、適切に調査されていません。
この研究の意図は、SGW の有無にかかわらず、尿管内で尿管鏡を前進および後退させるために必要な力を測定することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内視鏡的腎結石治療を予定している患者
除外基準:
- -尿管の既知の病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A - SGWあり
SGW を装着した状態で尿管鏡を尿管に通すのに必要な力の測定。
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スタディ アーム A - SGW を使用した場合、力の測定は安全ガイドワイヤーを使用して行われます。
スタディ アーム B - SGW なしでは、力の測定は SGW なしで行われます。
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実験的：B - SGW なし
SGW を装着せずに尿管鏡を尿管に通すのに必要な力の測定。
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スタディ アーム A - SGW を使用した場合、力の測定は安全ガイドワイヤーを使用して行われます。
スタディ アーム B - SGW なしでは、力の測定は SGW なしで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SGW の有無にかかわらず、尿管鏡を尿管内で上下に通過させるために必要な力。
時間枠：1日
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力は、デジタル フォース メーター デバイスによって測定されます。
測定された力は、ニュートンでスケーリングされます。
結果は、各測定後すぐに利用できます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月17日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 102.09 (REK) - 4 (他の：The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (他の：Norway: Norwegian Social Science Data Services)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。