Um fio-guia de segurança aumenta as forças necessárias para mover o ureteroscópio para cima e para baixo no ureter?
17 de março de 2015 atualizado por: Helse-Bergen HF
Um fio-guia de segurança adjacente ao ureteroscópio aumenta as forças necessárias para mover o ureteroscópio para cima e para baixo no ureter?
O objetivo deste estudo é investigar as forças necessárias para a passagem do ureteroscópio para cima e para baixo no ureter com e sem um fio-guia de segurança instalado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ureteroscopia pode danificar o ureter, e o risco de complicações é influenciado pelas forças necessárias para mover o ureteroscópio para cima e para baixo no ureter.
Embora um fio-guia de segurança (SGW) seja comumente recomendado para reduzir a taxa de complicações, pode ser que o próprio SGW possa inibir a passagem do ureteroscópio devido ao aumento da fricção.
As forças necessárias para mover o ureteroscópio no ureter não foram investigadas adequadamente.
A intenção neste estudo é medir as forças necessárias para avançar e retirar o ureteroscópio no ureter com e sem o SGW colocado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bergen, Noruega, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes planejados para tratamento endoscópico de cálculos renais
Critério de exclusão:
- Patologia conhecida no ureter
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: A - com SGW
Medição das forças necessárias para a passagem do ureteroscópio no ureter com um SGW no lugar.
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No braço de estudo A - com SGW, as medições de força são feitas com um fio-guia de segurança no lugar.
No braço de estudo B - sem SGW, as medições de força são feitas sem SGW.
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EXPERIMENTAL: B - sem SGW
Medição das forças necessárias para a passagem do ureteroscópio no ureter sem um SGW no lugar.
|
No braço de estudo A - com SGW, as medições de força são feitas com um fio-guia de segurança no lugar.
No braço de estudo B - sem SGW, as medições de força são feitas sem SGW.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A força necessária para passar o ureteroscópio para cima e para baixo no ureter com e sem SGW.
Prazo: 1 dia
|
A força é medida por um dispositivo medidor de força digital.
A força medida é dimensionada em Newton.
Os resultados estão disponíveis imediatamente após cada medição.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2015
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 102.09 (REK) - 4 (OUTRO: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (OUTRO: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
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