Увеличивает ли безопасный проводник силы, необходимые для перемещения уретероскопа вверх и вниз по мочеточнику?
17 марта 2015 г. обновлено: Helse-Bergen HF
Увеличивает ли защитный проводник, расположенный рядом с уретероскопом, силы, необходимые для перемещения уретероскопа вверх и вниз по мочеточнику?
Целью данного исследования является изучение сил, необходимых для прохождения уретероскопа вверх и вниз по мочеточнику с установленным безопасным проводником и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уретероскопия может повредить мочеточник, а риск осложнений зависит от сил, необходимых для перемещения уретероскопа вверх и вниз по мочеточнику.
Хотя безопасный проводник (SGW) обычно рекомендуется для снижения частоты осложнений, вполне возможно, что сам SGW может препятствовать прохождению уретероскопа из-за повышенного трения.
Силы, необходимые для перемещения уретероскопа в мочеточнике, должным образом не исследовались.
Целью данного исследования является измерение усилий, необходимых для продвижения и извлечения уретероскопа из мочеточника с установленным SGW и без него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется эндоскопическое лечение камней в почках
Критерий исключения:
- Известная патология мочеточника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А - с СГВ
Измерение усилий, необходимых для прохождения уретероскопа по мочеточнику с установленным SGW.
|
В исследуемой группе А - с SGW измерения силы выполняются с установленным безопасным проводником.
В исследуемой руке B - без SGW, измерения силы выполнены без SGW.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Б - без СГВ
Измерение усилий, необходимых для прохождения уретероскопа по мочеточнику без установленного SGW.
|
В исследуемой группе А - с SGW измерения силы выполняются с установленным безопасным проводником.
В исследуемой руке B - без SGW, измерения силы выполнены без SGW.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила, необходимая для прохождения уретероскопа вверх и вниз по мочеточнику с SGW и без него.
Временное ограничение: 1 день
|
Сила измеряется цифровым измерителем силы.
Измеряемая сила измеряется в Ньютонах.
Результаты доступны сразу после каждого измерения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 102.09 (REK) - 4 (ДРУГОЙ: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (ДРУГОЙ: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .