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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01117701
안전 가이드와이어는 요관경을 요관 위아래로 움직이는 데 필요한 힘을 증가시키나요?
2015년 3월 17일 업데이트: Helse-Bergen HF
요관경에 인접한 안전 가이드와이어는 요관경을 위아래로 움직이는 데 필요한 힘을 증가시키나요?
이 연구의 목적은 안전 가이드와이어를 장착하거나 장착하지 않은 상태에서 요관경을 요관을 위아래로 통과시키는 데 필요한 힘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요관경 검사는 요관을 손상시킬 수 있으며 합병증 위험은 요관 위아래로 요관경을 움직이는 데 필요한 힘의 영향을 받습니다.
합병증 발생률을 줄이기 위해 안전 가이드와이어(SGW)가 일반적으로 권장되지만 SGW 자체가 마찰 증가로 인해 요관경의 통과를 방해할 수 있습니다.
요관에서 요관경을 움직이는 데 필요한 힘은 제대로 조사되지 않았습니다.
이 연구의 의도는 SGW가 있거나 없는 요관에서 요관경을 전진 및 후퇴시키는 데 필요한 힘을 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경적 신장결석 치료가 예정되어 있는 환자
제외 기준:
- 요관의 알려진 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A - SGW 포함
SGW가 설치된 요관에서 요관경을 통과하는 데 필요한 힘을 측정합니다.
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연구 암 A - SGW에서 힘 측정은 안전 가이드와이어가 제자리에 있는 상태에서 이루어집니다.
연구 암 B - SGW 없이 힘 측정은 SGW 없이 이루어집니다.
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실험적: B - SGW 없음
SGW 없이 요관에서 요관경을 통과하는 데 필요한 힘을 측정합니다.
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연구 암 A - SGW에서 힘 측정은 안전 가이드와이어가 제자리에 있는 상태에서 이루어집니다.
연구 암 B - SGW 없이 힘 측정은 SGW 없이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SGW 유무에 관계없이 요관에서 요관경을 위아래로 통과시키는 데 필요한 힘.
기간: 1 일
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힘은 디지털 힘 측정기 장치로 측정됩니다.
측정된 힘은 뉴턴 단위로 표시됩니다.
결과는 각 측정 후 즉시 사용할 수 있습니다.
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1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 102.09 (REK) - 4 (다른: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (다른: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
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