Erhöht ein Sicherheitsführungsdraht die Kräfte, die erforderlich sind, um das Ureteroskop im Ureter auf und ab zu bewegen?
Erhöht ein Sicherheits-Führungsdraht neben dem Ureteroskop die Kräfte, die erforderlich sind, um das Ureteroskop im Ureter auf und ab zu bewegen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ureteroskopie kann den Harnleiter beschädigen, und das Komplikationsrisiko wird durch die Kräfte beeinflusst, die erforderlich sind, um das Ureteroskop den Harnleiter auf und ab zu bewegen.
Obwohl ein Sicherheits-Führungsdraht (SGW) allgemein empfohlen wird, um die Komplikationsrate zu reduzieren, kann es gut sein, dass der SGW selbst die Passage des Ureteroskops aufgrund erhöhter Reibung hemmt.
Die Kräfte, die erforderlich sind, um das Ureteroskop im Harnleiter zu bewegen, wurden nicht ausreichend untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Kräfte zu messen, die zum Vorschieben und Zurückziehen des Ureteroskops im Ureter mit und ohne angelegtem SGW erforderlich sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bergen, Norwegen, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine endoskopische Nierensteinbehandlung geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Pathologie im Harnleiter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: A - mit SGW
Messung der Kräfte, die zum Einführen des Ureteroskops in den Ureter bei angelegtem SGW benötigt werden.
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In Studienarm A – mit SGW werden die Kraftmessungen mit einem angelegten Sicherheitsführungsdraht durchgeführt.
Im Studienarm B – ohne SGW werden die Kraftmessungen ohne SGW durchgeführt.
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EXPERIMENTAL: B - ohne SGW
Messung der Kräfte, die zum Einführen des Ureteroskops in den Ureter ohne angelegtes SGW benötigt werden.
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In Studienarm A – mit SGW werden die Kraftmessungen mit einem angelegten Sicherheitsführungsdraht durchgeführt.
Im Studienarm B – ohne SGW werden die Kraftmessungen ohne SGW durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Kraft, die erforderlich ist, um das Ureteroskop mit und ohne SGW im Ureter auf und ab zu führen.
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Kraft wird durch ein digitales Kraftmessgerät gemessen.
Die gemessene Kraft ist in Newton skaliert.
Die Ergebnisse stehen unmittelbar nach jeder Messung zur Verfügung.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 102.09 (REK) - 4 (ANDERE: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (ANDERE: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
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