¿Aumenta una guía de seguridad las fuerzas necesarias para mover el ureteroscopio hacia arriba y hacia abajo del uréter?
17 de marzo de 2015 actualizado por: Helse-Bergen HF
¿Una guía de seguridad adyacente al ureteroscopio aumenta las fuerzas necesarias para mover el ureteroscopio hacia arriba y hacia abajo del uréter?
El propósito de este estudio es investigar las fuerzas necesarias para pasar el ureteroscopio hacia arriba y hacia abajo del uréter con y sin una guía de seguridad colocada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ureteroscopia puede dañar el uréter y el riesgo de complicaciones está influenciado por las fuerzas necesarias para mover el ureteroscopio hacia arriba y hacia abajo del uréter.
Aunque comúnmente se recomienda una guía de seguridad (SGW) para reducir la tasa de complicaciones, es muy posible que la SGW en sí misma pueda inhibir el paso del ureteroscopio debido al aumento de la fricción.
Las fuerzas necesarias para mover el ureteroscopio en el uréter no se han investigado adecuadamente.
La intención de este estudio es medir las fuerzas necesarias para avanzar y retirar el ureteroscopio en el uréter con y sin SGW colocado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para tratamiento endoscópico de cálculos renales
Criterio de exclusión:
- Patología conocida en el uréter
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: A - con SGW
Medición de las fuerzas necesarias para pasar el ureteroscopio en el uréter con un SGW colocado.
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En el brazo de estudio A - con SGW, las mediciones de fuerza se realizan con una guía de seguridad colocada.
En el brazo de estudio B - sin SGW, las mediciones de fuerza se realizan sin SGW.
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EXPERIMENTAL: B - sin SGW
Medición de las fuerzas necesarias para pasar el ureteroscopio en el uréter sin una SGW colocada.
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En el brazo de estudio A - con SGW, las mediciones de fuerza se realizan con una guía de seguridad colocada.
En el brazo de estudio B - sin SGW, las mediciones de fuerza se realizan sin SGW.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza necesaria para pasar el ureteroscopio hacia arriba y hacia abajo en el uréter con y sin SGW.
Periodo de tiempo: 1 día
|
La fuerza se mide con un dispositivo dinamómetro digital.
La fuerza medida está escalada en Newton.
Los resultados están disponibles inmediatamente después de cada medición.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 102.09 (REK) - 4 (OTRO: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (OTRO: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
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