Un filo guida di sicurezza aumenta le forze necessarie per spostare l'ureteroscopio su e giù per l'uretere?
Un filo guida di sicurezza adiacente all'ureteroscopio aumenta le forze necessarie per spostare l'ureteroscopio su e giù per l'uretere?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ureteroscopia può danneggiare l'uretere e il rischio di complicanze è influenzato dalle forze necessarie per spostare l'ureteroscopio su e giù per l'uretere.
Sebbene sia comunemente raccomandato un filo guida di sicurezza (SGW) per ridurre il tasso di complicanze, è possibile che lo stesso SGW possa inibire il passaggio dell'ureteroscopio a causa dell'aumento dell'attrito.
Le forze necessarie per spostare l'ureteroscopio nell'uretere non sono state studiate adeguatamente.
L'intenzione in questo studio è misurare le forze necessarie per far avanzare e ritirare l'ureteroscopio nell'uretere con e senza l'SGW in posizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per il trattamento endoscopico dei calcoli renali
Criteri di esclusione:
- Patologia nota nell'uretere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: A - con SGW
Misurazione delle forze necessarie per il passaggio dell'ureteroscopio nell'uretere con un SGW in posizione.
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Nel braccio di studio A - con SGW, le misurazioni della forza sono effettuate con un filo guida di sicurezza in posizione.
Nel braccio di studio B - senza SGW, le misurazioni della forza sono effettuate senza SGW.
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SPERIMENTALE: B - senza SGW
Misurazione delle forze necessarie per il passaggio dell'ureteroscopio nell'uretere senza un SGW in posizione.
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Nel braccio di studio A - con SGW, le misurazioni della forza sono effettuate con un filo guida di sicurezza in posizione.
Nel braccio di studio B - senza SGW, le misurazioni della forza sono effettuate senza SGW.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La forza necessaria per far passare l'ureteroscopio su e giù nell'uretere con e senza SGW.
Lasso di tempo: 1 giorno
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La forza è misurata da un misuratore di forza digitale.
La forza misurata è scalata in Newton.
I risultati sono disponibili immediatamente dopo ogni misurazione.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102.09 (REK) - 4 (ALTRO: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (ALTRO: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
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