Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øker en Safety Guidewire kreftene som trengs for å bevege Ureteroskopet opp og Ned Ureteren?

17. mars 2015 oppdatert av: Helse-Bergen HF

Øker en sikkerhetslederledning ved siden av ureteret kreftene som trengs for å bevege ureteroskopet opp og ned i ureteret?

Hensikten med denne studien er å undersøke hvilke krefter som trengs for å føre ureteroskopet opp og ned i urinlederen med og uten en sikkerhetstråd på plass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ureteroskopi kan skade urinlederen, og komplikasjonsrisikoen påvirkes av kreftene som trengs for å bevege ureteroskopet opp og ned i urinlederen.

Selv om en sikkerhetsstyretråd (SGW) vanligvis anbefales for å redusere komplikasjonsfrekvensen, kan det godt være at SGW i seg selv kan hemme passasjen av ureteroskopet på grunn av økt friksjon.

Kraftene som trengs for å bevege ureteroskopet i urinlederen er ikke undersøkt ordentlig.

Hensikten med denne studien er å måle kreftene som trengs for å avansere og trekke ut ureteroskopet i urinlederen med og uten SGW på plass.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planlegges for endoskopisk nyresteinsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent patologi i urinlederen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: A - med SGW
Måling av kreftene som trengs for å passere ureteroskopet i urinlederen med en SGW på plass.
Fremgangsmåte: Ureteroskopi med og uten sikkerhetsstyretråd
I studiearm A - med SGW gjøres kraftmålingene med en sikkerhetsstyretråd på plass. I studiearm B - uten SGW gjøres kraftmålingene uten SGW.
EKSPERIMENTELL: B - uten SGW
Måling av kreftene som trengs for å passere ureteroskopet i urinlederen uten en SGW på plass.
Fremgangsmåte: Ureteroskopi med og uten sikkerhetsstyretråd
I studiearm A - med SGW gjøres kraftmålingene med en sikkerhetsstyretråd på plass. I studiearm B - uten SGW gjøres kraftmålingene uten SGW.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraften som trengs for å føre ureteroskopet opp og ned i urinlederen med og uten SGW.
Tidsramme: 1 dag
Kraften måles med en digital kraftmålerenhet. Den målte kraften er skalert i Newton. Resultatene er tilgjengelig umiddelbart etter hver måling.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse-Bergen HF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 102.09 (REK) - 4 (ANNEN: The National Committees for Research Ethics in Norway)
  • 21835 (NSD) - 4 (ANNEN: Norway: Norwegian Social Science Data Services)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere