Un fil-guide de sécurité augmente-t-il les forces nécessaires pour déplacer l'urétéroscope vers le haut et vers le bas de l'uretère ?
Un fil-guide de sécurité adjacent à l'urétéroscope augmente-t-il les forces nécessaires pour déplacer l'urétéroscope vers le haut et vers le bas de l'uretère ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'urétéroscopie peut endommager l'uretère et le risque de complication est influencé par les forces nécessaires pour déplacer l'urétéroscope de haut en bas de l'uretère.
Bien qu'un fil de guidage de sécurité (SGW) soit couramment recommandé afin de réduire le taux de complications, il se peut que le SGW lui-même puisse empêcher le passage de l'urétéroscope en raison d'une friction accrue.
Les forces nécessaires pour déplacer l'urétéroscope dans l'uretère n'ont pas été étudiées correctement.
L'intention de cette étude est de mesurer les forces nécessaires pour faire avancer et retirer l'urétéroscope dans l'uretère avec et sans le SGW en place.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients prévus pour un traitement endoscopique des calculs rénaux
Critère d'exclusion:
- Pathologie connue de l'uretère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: A - avec SGW
Mesure des forces nécessaires au passage de l'urétéroscope dans l'uretère avec un SGW en place.
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Dans le bras d'étude A - avec SGW, les mesures de force sont effectuées avec un guide de sécurité en place.
Dans le bras d'étude B - sans SGW, les mesures de force sont effectuées sans SGW.
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EXPÉRIMENTAL: B - sans SGW
Mesure des forces nécessaires au passage de l'urétéroscope dans l'uretère sans SGW en place.
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Dans le bras d'étude A - avec SGW, les mesures de force sont effectuées avec un guide de sécurité en place.
Dans le bras d'étude B - sans SGW, les mesures de force sont effectuées sans SGW.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La force nécessaire pour faire passer l'urétéroscope de haut en bas dans l'uretère avec et sans SGW.
Délai: Un jour
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La force est mesurée par un dispositif numérique de mesure de la force.
La force mesurée est mise à l'échelle en Newton.
Les résultats sont disponibles immédiatement après chaque mesure.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 102.09 (REK) - 4 (AUTRE: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (AUTRE: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
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