Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökar en säkerhetsledare de krafter som behövs för att flytta ureteroskopet upp och ner i urinledaren?

17 mars 2015 uppdaterad av: Helse-Bergen HF

Ökar en säkerhetsstyrtråd intill ureteroskopet de krafter som behövs för att flytta ureteroskopet upp och ner i urinledaren?

Syftet med denna studie är att undersöka vilka krafter som behövs för att passera ureteroskopet upp och ner i urinledaren med och utan en säkerhetsstyrtråd på plats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ureteroskopi kan skada urinledaren och komplikationsrisken påverkas av de krafter som behövs för att föra ureteroskopet upp och ner i urinledaren.

Även om en säkerhetsstyrtråd (SGW) vanligtvis rekommenderas för att minska komplikationsfrekvensen, kan det mycket väl vara så att SGW själv kan hämma passagen av ureteroskopet på grund av ökad friktion.

Krafterna som behövs för att flytta ureteroskopet i urinledaren har inte undersökts ordentligt.

Avsikten med denna studie är att mäta de krafter som behövs för att flytta fram och dra ut ureteroskopet i urinledaren med och utan SGW på plats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som planeras för endoskopisk njurstensbehandling

Exklusions kriterier:

  • Känd patologi i urinledaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A - med SGW
Mätning av de krafter som behövs för att passera ureteroskopet i urinledaren med en SGW på plats.
Procedur: Ureteroskopi med och utan säkerhetsstyrtråd
I studiearm A - med SGW görs kraftmätningarna med en säkerhetsstyrtråd på plats. I studiearm B - utan SGW görs kraftmätningarna utan SGW.
EXPERIMENTELL: B - utan SGW
Mätning av de krafter som behövs för att passera ureteroskopet i urinledaren utan en SGW på plats.
Procedur: Ureteroskopi med och utan säkerhetsstyrtråd
I studiearm A - med SGW görs kraftmätningarna med en säkerhetsstyrtråd på plats. I studiearm B - utan SGW görs kraftmätningarna utan SGW.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kraften som behövs för att passera ureteroskopet upp och ner i urinledaren med och utan SGW.
Tidsram: 1 dag
Kraften mäts med en digital kraftmätare. Den uppmätta kraften är skalad i Newton. Resultaten är tillgängliga direkt efter varje mätning.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse-Bergen HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

5 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2015

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 102.09 (REK) - 4 (ÖVRIG: The National Committees for Research Ethics in Norway)
  • 21835 (NSD) - 4 (ÖVRIG: Norway: Norwegian Social Science Data Services)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera