Øger en sikkerhedsføringstråd de nødvendige kræfter for at bevæge ureteroskopet op og ned af ureteren?
Øger en sikkerhedsføringstråd, der støder op til Ureteroskopet, de nødvendige kræfter til at bevæge Ureteroskopet op og ned af Ureter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ureteroskopi kan beskadige urinlederen, og komplikationsrisikoen påvirkes af de kræfter, der skal til for at bevæge ureteroskopet op og ned i urinlederen.
Selvom en sikkerhedsstyretråd (SGW) almindeligvis anbefales for at reducere komplikationsfrekvensen, kan det meget vel være, at SGW i sig selv kan hæmme passagen af ureteroskopet på grund af øget friktion.
De kræfter, der skal til for at bevæge ureteroskopet i urinlederen, er ikke blevet undersøgt ordentligt.
Hensigten med denne undersøgelse er at måle de kræfter, der er nødvendige for at fremføre og trække ureteroskopet tilbage i urinlederen med og uden SGW på plads.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til endoskopisk nyrestenbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Kendt patologi i urinlederen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: A - med SGW
Måling af de nødvendige kræfter for at passere ureteroskopet i urinlederen med en SGW på plads.
|
I studiearm A - med SGW udføres kraftmålingerne med en sikkerhedsstyretråd på plads.
I undersøgelsesarm B - uden SGW foretages kraftmålingerne uden SGW.
|
|
EKSPERIMENTEL: B - uden SGW
Måling af de nødvendige kræfter for at passere ureteroskopet i urinlederen uden en SGW på plads.
|
I studiearm A - med SGW udføres kraftmålingerne med en sikkerhedsstyretråd på plads.
I undersøgelsesarm B - uden SGW foretages kraftmålingerne uden SGW.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kraft, der skal til for at passere ureteroskopet op og ned i urinlederen med og uden SGW.
Tidsramme: 1 dag
|
Kraften måles af en digital kraftmåleranordning.
Den målte kraft er skaleret i Newton.
Resultaterne er tilgængelige umiddelbart efter hver måling.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 102.09 (REK) - 4 (ANDET: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (ANDET: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .