Verhoogt een veiligheidsgeleidingsdraad de krachten die nodig zijn om de ureteroscoop op en neer te bewegen in de ureter?
Verhoogt een veiligheidsgeleidingsdraad grenzend aan de ureteroscoop de krachten die nodig zijn om de ureteroscoop op en neer te bewegen in de ureter?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ureteroscopie kan de urineleider beschadigen en het risico op complicaties wordt beïnvloed door de krachten die nodig zijn om de ureteroscoop op en neer te bewegen in de urineleider.
Hoewel een veiligheidsvoerdraad (SGW) gewoonlijk wordt aanbevolen om het aantal complicaties te verminderen, kan het heel goed zijn dat de SGW zelf de doorgang van de ureteroscoop belemmert als gevolg van verhoogde wrijving.
De krachten die nodig zijn om de ureteroscoop in de ureter te bewegen zijn niet goed onderzocht.
De bedoeling van dit onderzoek is om de krachten te meten die nodig zijn om de ureteroscoop in de ureter op te voeren en terug te trekken met en zonder de SGW op zijn plaats.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor endoscopische niersteenbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Bekende pathologie in de urineleider
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: A - met SGW
Meting van de krachten die nodig zijn om de ureteroscoop in de ureter te laten passeren met een SGW op zijn plaats.
|
In onderzoeksarm A - met SGW worden de krachtmetingen uitgevoerd met een veiligheidsvoerdraad.
In studiearm B - zonder SGW worden de krachtmetingen uitgevoerd zonder SGW.
|
|
EXPERIMENTEEL: B - zonder SGW
Meting van de krachten die nodig zijn om de ureteroscoop in de ureter te laten passeren zonder dat er een SGW aanwezig is.
|
In onderzoeksarm A - met SGW worden de krachtmetingen uitgevoerd met een veiligheidsvoerdraad.
In studiearm B - zonder SGW worden de krachtmetingen uitgevoerd zonder SGW.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kracht die nodig is om de ureteroscoop op en neer te bewegen in de ureter met en zonder SGW.
Tijdsspanne: 1 dag
|
De kracht wordt gemeten door een digitale krachtmeter.
De gemeten kracht wordt geschaald in Newton.
De resultaten zijn direct na elke meting beschikbaar.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 102.09 (REK) - 4 (ANDER: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 21835 (NSD) - 4 (ANDER: Norway: Norwegian Social Science Data Services)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .